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Radiochemotherapie nach der Operation im Vergleich zur präoperativen Radiochemotherapie bei mittlerem bis niedrigem Rektumkarzinom im Stadium II/III mit oder ohne Hochrisikofaktoren

20. August 2024 aktualisiert von: Changhai Hospital
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Auswirkung unterschiedlicher Zeitpunkte der Radiochemotherapie auf das Gesamtüberleben bei Patienten mit Rektumkarzinom im niedrigen und mittleren Stadium II/III mit oder ohne Hochrisikofaktoren zu verstehen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit niedrigem und mittlerem Rektumkarzinom, die mit Radiochemotherapie und Operation behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient ist zwischen 18 und 80 Jahre alt;
  2. Adenokarzinom durch Pathologie bestätigt;
  3. Eine Koloskopie oder bildgebende Untersuchung bestätigte, dass der Abstand zwischen der Unterkante des Tumors und dem Analrand ≤ 10 cm beträgt;
  4. ECOG-Score ≤2

(4) Die bildgebende Diagnoseanalyse war cT1-3NxM0; (für Phase II/III) (5) Die CT-Untersuchung von Brust, Bauch und Becken ergab keine Hinweise auf Metastasen. (6) Patienten, die sich einer Radiochemotherapie und einer Operation unterzogen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte bösartiger Tumoren in der Vergangenheit;
  2. Diagnose eines gleichzeitigen multiplen primären Darmkrebses oder anderer Krebsarten;
  3. Vorgeschichte einer Chemotherapie oder Strahlentherapie vor dieser Studie
  4. Personen mit Kontraindikationen für eine laparoskopische Operation, wie z. B. schwere Herz-Lungen-Insuffizienz;
  5. Patienten mit Darmverschluss, Darmperforation, Darmblutungen usw., die eine Notoperation benötigen;
  6. Schwangere oder stillende Frauen;
  7. Nachweis von Fernmetastasen vor der Operation
  8. Es wurde festgestellt, dass T4b-Tumoren die Gebärmutter, die Vagina, die Blase, die Samenbläschen, die Prostata, die Knochen und den Beckenplexus befallen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NAT+Hoch
Faktoren mit hohem Risiko im Vergleich zu Faktoren mit niedrigem Risiko
Andere Namen:
  • Faktoren mit geringem Risiko
NAT+Niedrig
PAT+Hoch
Faktoren mit hohem Risiko im Vergleich zu Faktoren mit niedrigem Risiko
Andere Namen:
  • Faktoren mit geringem Risiko
Radiochemotherapie nach der Operation vs. präoperative Radiochemotherapie
Andere Namen:
  • präoperative Radiochemotherapie
PAT+Niedrig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2024
2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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