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Chemioradioterapia dopo l'intervento chirurgico rispetto alla chemioradioterapia preoperatoria per il cancro del retto di stadio II/III medio-basso con o senza fattori ad alto rischio

20 agosto 2024 aggiornato da: Changhai Hospital
Lo scopo di questo studio osservazionale è comprendere l'effetto di tempi diversi di chemioradioterapia sulla sopravvivenza globale in pazienti con cancro del retto di stadio II/III di livello basso e medio con o senza fattori di rischio elevato

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del retto di basso e medio livello trattati con chemioradioterapia e chirurgia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il paziente ha tra i 18 e gli 80 anni;
  2. Adenocarcinoma confermato dall'esame patologico;
  3. La colonscopia o l'esame per immagini hanno confermato che la distanza tra il bordo inferiore del tumore e il margine anale è ≤10 cm;
  4. Punteggio ECOG ≤2

(4) L'analisi diagnostica per immagini era cT1-3NxM0; (per la Fase II/III) (5) L'esame TC del torace, dell'addome e della pelvi non ha mostrato evidenza di metastasi (6) Pazienti sottoposti a chemioradioterapia e intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  1. Storia di tumori maligni nel passato;
  2. Diagnosi di cancro colorettale primario multiplo simultaneo o di altri tumori;
  3. Storia di chemioterapia o radioterapia prima di questo studio
  4. Quelli con controindicazioni alla chirurgia laparoscopica, come grave insufficienza cardiopolmonare;
  5. Pazienti con ostruzione intestinale, perforazione intestinale, sanguinamento intestinale, ecc., che necessitano di un intervento chirurgico d'urgenza;
  6. Donne in gravidanza o in allattamento;
  7. Evidenza di metastasi a distanza prima dell'intervento chirurgico
  8. È stato scoperto che i tumori T4b invadono l'utero, la vagina, la vescica, le vescicole seminali, la prostata, le ossa e il plesso pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NAT+Alto
Fattori ad alto rischio vs Fattori a basso rischio
Altri nomi:
  • Fattori a basso rischio
NAT+Basso
PAT+Alto
Fattori ad alto rischio vs Fattori a basso rischio
Altri nomi:
  • Fattori a basso rischio
chemioradioterapia dopo l’intervento chirurgico vs chemioradioterapia preoperatoria
Altri nomi:
  • chemioradioterapia preoperatoria
PAT+Basso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2024
2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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