- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06566222
Chemoradiotherapie na operatie versus preoperatieve chemoradiotherapie voor stadium II/III midden-laag rectumkanker met of zonder risicofactoren
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Changhai Hospital
Het doel van deze observationele studie is om het effect van verschillende timing van chemoradiotherapie op de algehele overleving te begrijpen bij patiënten met stadium II/III laag- en middenstadiumkanker, met of zonder hoogrisicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met laag- en middelmatig rectumkanker die worden behandeld met chemoradiotherapie en chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt is tussen de 18 en 80 jaar oud;
- Adenocarcinoom bevestigd door pathologie;
- Colonoscopie of beeldvormend onderzoek bevestigde dat de afstand tussen de onderrand van de tumor en de anale marge ≤10 cm bedraagt;
- ECOG-score ≤2
(4) Diagnostische beeldvormingsanalyse was cT1-3NxM0; (voor Fase II/III) (5) CT-onderzoek van de borstkas, de buik en het bekken toonde geen bewijs van metastase (6) Patiënten die chemoradiotherapie en een operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kwaadaardige tumoren in het verleden;
- Diagnose van gelijktijdige meerdere primaire colorectale kanker of andere vormen van kanker;
- Geschiedenis van chemotherapie of radiotherapie voorafgaand aan dit onderzoek
- Degenen met contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie, zoals ernstige cardiopulmonale insufficiëntie;
- Patiënten met darmobstructie, darmperforatie, darmbloedingen, enz., waarvoor een spoedoperatie nodig is;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Bewijs van metastasen op afstand voorafgaand aan de operatie
- T4b-tumoren bleken de baarmoeder, vagina, blaas, zaadblaasjes, prostaat, botten en bekkenplexus binnen te dringen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NAT+Hoog
|
Factoren met een hoog risico versus factoren met een laag risico
Andere namen:
|
|
NAT+Laag
|
|
|
PAT+Hoog
|
Factoren met een hoog risico versus factoren met een laag risico
Andere namen:
chemoradiotherapie na operatie versus preoperatieve chemoradiotherapie
Andere namen:
|
|
PAT+Laag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: 2024
|
2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChanghaiH-Radiotherapy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .