Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemoradiotherapie na operatie versus preoperatieve chemoradiotherapie voor stadium II/III midden-laag rectumkanker met of zonder risicofactoren

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Changhai Hospital
Het doel van deze observationele studie is om het effect van verschillende timing van chemoradiotherapie op de algehele overleving te begrijpen bij patiënten met stadium II/III laag- en middenstadiumkanker, met of zonder hoogrisicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met laag- en middelmatig rectumkanker die worden behandeld met chemoradiotherapie en chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt is tussen de 18 en 80 jaar oud;
  2. Adenocarcinoom bevestigd door pathologie;
  3. Colonoscopie of beeldvormend onderzoek bevestigde dat de afstand tussen de onderrand van de tumor en de anale marge ≤10 cm bedraagt;
  4. ECOG-score ≤2

(4) Diagnostische beeldvormingsanalyse was cT1-3NxM0; (voor Fase II/III) (5) CT-onderzoek van de borstkas, de buik en het bekken toonde geen bewijs van metastase (6) Patiënten die chemoradiotherapie en een operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van kwaadaardige tumoren in het verleden;
  2. Diagnose van gelijktijdige meerdere primaire colorectale kanker of andere vormen van kanker;
  3. Geschiedenis van chemotherapie of radiotherapie voorafgaand aan dit onderzoek
  4. Degenen met contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie, zoals ernstige cardiopulmonale insufficiëntie;
  5. Patiënten met darmobstructie, darmperforatie, darmbloedingen, enz., waarvoor een spoedoperatie nodig is;
  6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  7. Bewijs van metastasen op afstand voorafgaand aan de operatie
  8. T4b-tumoren bleken de baarmoeder, vagina, blaas, zaadblaasjes, prostaat, botten en bekkenplexus binnen te dringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NAT+Hoog
Factoren met een hoog risico versus factoren met een laag risico
Andere namen:
  • factoren met een laag risico
NAT+Laag
PAT+Hoog
Factoren met een hoog risico versus factoren met een laag risico
Andere namen:
  • factoren met een laag risico
chemoradiotherapie na operatie versus preoperatieve chemoradiotherapie
Andere namen:
  • preoperatieve chemoradiotherapie
PAT+Laag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving
Tijdsspanne: 2024
2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren