고위험 요인이 있거나 없는 II/III기 중저직장암에 대한 수술 후 화학방사선요법과 수술 전 화학방사선요법 비교
2024년 8월 20일 업데이트: Changhai Hospital
이 관찰 연구의 목적은 고위험 요인이 있거나 없는 2기/3기 저급 및 중급 직장암 환자의 전체 생존율에 대한 다양한 화학방사선요법 시기의 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학방사선요법 및 수술로 치료를 받은 저급 및 중급 직장암 환자
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18~80세입니다.
- 병리학적으로 확인된 선암종;
- 대장내시경 또는 영상 검사에서 종양의 아래쪽 가장자리와 항문 가장자리 사이의 거리가 10cm 이하인 것으로 확인되었습니다.
- ECOG 점수 ≤2
(4) 영상 진단 분석은 cT1-3NxM0이었고; (2상/3상) (5) 흉부, 복부, 골반의 CT 검사에서 전이의 증거가 보이지 않음 (6) 화학방사선요법 및 수술을 받고 있는 환자
제외 기준:
- 과거 악성 종양의 병력;
- 다발성 원발성 대장암 또는 기타 암의 동시 진단
- 이 임상시험 이전 화학요법 또는 방사선요법 병력
- 심한 심폐부전 등 복강경 수술에 금기사항이 있는 자
- 장폐색, 장천공, 장출혈 등 응급수술이 필요한 환자
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 수술 전 원격 전이의 증거
- T4b 종양은 자궁, 질, 방광, 정낭, 전립선, 뼈, 골반 신경총을 침범하는 것으로 밝혀졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NAT+높음
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고위험 요인과 저위험 요인
다른 이름들:
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NAT+낮음
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PAT+높음
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고위험 요인과 저위험 요인
다른 이름들:
수술 후 화학방사선요법 vs 수술 전 화학방사선요법
다른 이름들:
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PAT+낮음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존
기간: 2024년
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2024년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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