Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemoradioterapia pooperacyjna a przedoperacyjna chemioradioterapia w przypadku raka odbytnicy w stadium II/III, z czynnikami wysokiego ryzyka lub bez nich

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Changhai Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie wpływu różnych terminów chemioradioterapii na przeżycie całkowite u pacjentów z rakiem odbytnicy o niskim i średnim stopniu zaawansowania w II/III stopniu zaawansowania, z czynnikami wysokiego ryzyka lub bez nich

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem odbytnicy o niskim i średnim stopniu zaawansowania leczeni chemioradioterapią i leczeniem chirurgicznym

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent ma od 18 do 80 lat;
  2. Gruczolakorak potwierdzony patologią;
  3. Kolonoskopia lub badanie obrazowe potwierdziły, że odległość dolnego brzegu guza od brzegu odbytu wynosi ≤10cm;
  4. Wynik ECOG ≤2

(4) Diagnostyczna analiza obrazowa: cT1-3NxM0; (dla fazy II/III) (5) Badanie CT klatki piersiowej, brzucha i miednicy nie wykazało cech przerzutów (6) Pacjenci poddawani chemioradioterapii i operacjom

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia nowotworów złośliwych w przeszłości;
  2. Diagnostyka jednoczesnego mnogiego pierwotnego raka jelita grubego lub innych nowotworów;
  3. Historia chemioterapii lub radioterapii przed tym badaniem
  4. Osoby z przeciwwskazaniami do operacji laparoskopowej, takimi jak ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa;
  5. Pacjenci z niedrożnością jelit, perforacją jelit, krwawieniem z jelit itp., wymagający pilnej operacji;
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  7. Dowody na obecność odległych przerzutów przed operacją
  8. Stwierdzono, że guzy T4b naciekają macicę, pochwę, pęcherz moczowy, pęcherzyki nasienne, prostatę, kości i splot miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NAT+wysoki
Czynniki wysokiego ryzyka a czynniki niskiego ryzyka
Inne nazwy:
  • Czynniki niskiego ryzyka
NAT+niski
PAT+wysoki
Czynniki wysokiego ryzyka a czynniki niskiego ryzyka
Inne nazwy:
  • Czynniki niskiego ryzyka
chemioradioterapia pooperacyjna vs chemioradioterapia przedoperacyjna
Inne nazwy:
  • przedoperacyjna chemioradioterapia
PAT+niski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2024
2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj