Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoradioterapi etter kirurgi versus preoperativ kjemoradioterapi for stadium II/III Midt-lav rektalkreft med eller uten høyrisikofaktorer

20. august 2024 oppdatert av: Changhai Hospital
Formålet med denne observasjonsstudien er å forstå effekten av ulik timing av kjemoradioterapi på total overlevelse hos pasienter med stadium II/III lav- og middelsnivå rektalkreft med eller uten høyrisikofaktorer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lav- og mellomnivå endetarmskreft behandlet med kjemoradioterapi og kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienten er mellom 18 og 80 år;
  2. Adenokarsinom bekreftet av patologi;
  3. Koloskopi eller bildediagnostikk bekreftet at avstanden mellom den nedre kanten av svulsten og analmarginen er ≤10 cm;
  4. ECOG-score ≤2

(4) Bildediagnostisk analyse var cT1-3NxM0; (for fase II/III) (5) CT-undersøkelse av bryst og mage og bekken viste ingen tegn på metastaser (6) Pasienter som gjennomgikk kjemoradioterapi og kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med ondartede svulster i fortiden;
  2. Diagnose av samtidig multiple primære tykktarmskreft eller andre kreftformer;
  3. Historie med kjemoterapi eller strålebehandling før denne studien
  4. De med kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi, for eksempel alvorlig kardiopulmonal insuffisiens;
  5. Pasienter med intestinal obstruksjon, intestinal perforasjon, intestinal blødning, etc., som krever akutt kirurgi;
  6. Gravide eller ammende kvinner;
  7. Bevis på fjernmetastaser før operasjon
  8. T4b-svulster ble funnet å invadere livmor, vagina, blære, sædblærer, prostata, bein og bekkenplexus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NAT+Høy
Høyrisikofaktorer vs lavrisikofaktorer
Andre navn:
  • lavrisikofaktorer
NAT+Lav
PAT+Høy
Høyrisikofaktorer vs lavrisikofaktorer
Andre navn:
  • lavrisikofaktorer
kjemoradioterapi etter operasjon vs preoperativ kjemoradioterapi
Andre navn:
  • preoperativ kjemoradioterapi
PAT+Lav

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2024
2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere