- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06566222
Kjemoradioterapi etter kirurgi versus preoperativ kjemoradioterapi for stadium II/III Midt-lav rektalkreft med eller uten høyrisikofaktorer
20. august 2024 oppdatert av: Changhai Hospital
Formålet med denne observasjonsstudien er å forstå effekten av ulik timing av kjemoradioterapi på total overlevelse hos pasienter med stadium II/III lav- og middelsnivå rektalkreft med eller uten høyrisikofaktorer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lav- og mellomnivå endetarmskreft behandlet med kjemoradioterapi og kirurgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten er mellom 18 og 80 år;
- Adenokarsinom bekreftet av patologi;
- Koloskopi eller bildediagnostikk bekreftet at avstanden mellom den nedre kanten av svulsten og analmarginen er ≤10 cm;
- ECOG-score ≤2
(4) Bildediagnostisk analyse var cT1-3NxM0; (for fase II/III) (5) CT-undersøkelse av bryst og mage og bekken viste ingen tegn på metastaser (6) Pasienter som gjennomgikk kjemoradioterapi og kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Historie med ondartede svulster i fortiden;
- Diagnose av samtidig multiple primære tykktarmskreft eller andre kreftformer;
- Historie med kjemoterapi eller strålebehandling før denne studien
- De med kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi, for eksempel alvorlig kardiopulmonal insuffisiens;
- Pasienter med intestinal obstruksjon, intestinal perforasjon, intestinal blødning, etc., som krever akutt kirurgi;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Bevis på fjernmetastaser før operasjon
- T4b-svulster ble funnet å invadere livmor, vagina, blære, sædblærer, prostata, bein og bekkenplexus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NAT+Høy
|
Høyrisikofaktorer vs lavrisikofaktorer
Andre navn:
|
|
NAT+Lav
|
|
|
PAT+Høy
|
Høyrisikofaktorer vs lavrisikofaktorer
Andre navn:
kjemoradioterapi etter operasjon vs preoperativ kjemoradioterapi
Andre navn:
|
|
PAT+Lav
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2024
|
2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChanghaiH-Radiotherapy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .