Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoradioterapie po operaci versus předoperační chemoradioterapie u středně nízkého karcinomu rekta stadia II/III s vysoce rizikovými faktory nebo bez nich

20. srpna 2024 aktualizováno: Changhai Hospital
Účelem této observační studie je porozumět vlivu různého načasování chemoradioterapie na celkové přežití u pacientů s nízkým a středním karcinomem rekta stadia II/III s nebo bez vysoce rizikových faktorů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nízkým a středním stupněm rakoviny konečníku léčení chemoradioterapií a chirurgickým zákrokem

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacientovi je mezi 18 a 80 lety;
  2. Adenokarcinom potvrzený patologií;
  3. Kolonoskopie nebo zobrazovací vyšetření potvrdilo, že vzdálenost mezi dolním okrajem nádoru a análním okrajem je ≤ 10 cm;
  4. ECOG skóre ≤2

(4) Zobrazovací diagnostická analýza byla cT1-3NxMO; (pro fázi II/III) (5) CT vyšetření hrudníku a břicha a pánve neprokázalo žádné metastázy (6) Pacienti podstupující chemoradioterapii a operaci

Kritéria vyloučení:

  1. Historie zhoubných nádorů v minulosti;
  2. Diagnóza současného mnohočetného primárního kolorektálního karcinomu nebo jiných karcinomů;
  3. Anamnéza chemoterapie nebo radioterapie před touto studií
  4. Pacienti s kontraindikacemi k laparoskopické operaci, jako je těžká kardiopulmonální insuficience;
  5. Pacienti se střevní obstrukcí, střevní perforací, střevním krvácením atd., vyžadující urgentní chirurgický zákrok;
  6. Těhotné nebo kojící ženy;
  7. Důkaz vzdálených metastáz před operací
  8. Bylo zjištěno, že nádory T4b napadají dělohu, vagínu, močový měchýř, semenné váčky, prostatu, kost a pánevní plexus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NAT+Vysoká
Vysoce rizikové faktory vs. nízkorizikové faktory
Ostatní jména:
  • nízkorizikové faktory
NAT+Nízká
PAT+Vysoká
Vysoce rizikové faktory vs. nízkorizikové faktory
Ostatní jména:
  • nízkorizikové faktory
chemoradioterapie po operaci vs předoperační chemoradioterapie
Ostatní jména:
  • předoperační chemoradioterapie
PAT+nízká

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2024
2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit