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Quimiorradioterapia após cirurgia versus quimiorradioterapia pré-operatória para câncer retal médio-baixo em estágio II/III com ou sem fatores de alto risco

20 de agosto de 2024 atualizado por: Changhai Hospital
O objetivo deste estudo observacional é compreender o efeito de diferentes momentos de quimiorradioterapia na sobrevida global em pacientes com câncer retal de baixo e médio nível em estágio II/III com ou sem fatores de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer retal de baixo e médio nível tratados com quimiorradioterapia e cirurgia

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. O paciente tem entre 18 e 80 anos;
  2. Adenocarcinoma confirmado por patologia;
  3. A colonoscopia ou exame de imagem confirmou que a distância entre a borda inferior do tumor e a margem anal é ≤10cm;
  4. Pontuação ECOG ≤2

(4) A análise diagnóstica por imagem foi cT1-3NxM0; (para Fase II/III) (5) A tomografia computadorizada do tórax, abdômen e pelve não mostrou evidência de metástase (6) Pacientes submetidos a quimiorradioterapia e cirurgia

Critérios de exclusão:

  1. História de tumores malignos no passado;
  2. Diagnóstico de múltiplos cânceres colorretais primários simultâneos ou outros tipos de câncer;
  3. História de quimioterapia ou radioterapia antes deste estudo
  4. Aqueles com contraindicações à cirurgia laparoscópica, como insuficiência cardiopulmonar grave;
  5. Pacientes com obstrução intestinal, perfuração intestinal, sangramento intestinal, etc., necessitando de cirurgia de emergência;
  6. Mulheres grávidas ou lactantes;
  7. Evidência de metástases à distância antes da cirurgia
  8. Descobriu-se que tumores T4b invadem o útero, vagina, bexiga, vesículas seminais, próstata, ossos e plexo pélvico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
NAT+Alto
Fatores de alto risco versus fatores de baixo risco
Outros nomes:
  • Fatores de baixo risco
NAT+Baixo
PAT+Alto
Fatores de alto risco versus fatores de baixo risco
Outros nomes:
  • Fatores de baixo risco
quimiorradioterapia após cirurgia vs quimiorradioterapia pré-operatória
Outros nomes:
  • quimiorradioterapia pré-operatória
PAT+Baixo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 2024
2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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