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Chimioradiothérapie après chirurgie par rapport à la chimioradiothérapie préopératoire pour le cancer rectal moyen-bas de stade II/III avec ou sans facteurs de risque élevé

20 août 2024 mis à jour par: Changhai Hospital
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre l'effet de différents moments de chimioradiothérapie sur la survie globale chez les patients atteints d'un cancer rectal de stade II/III de niveau faible et moyen avec ou sans facteurs de risque élevés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer rectal de niveau faible ou moyen traités par chimioradiothérapie et chirurgie

La description

Critères d'intégration :

  1. Le patient a entre 18 et 80 ans ;
  2. Adénocarcinome confirmé par pathologie ;
  3. La coloscopie ou l'examen d'imagerie ont confirmé que la distance entre le bord inférieur de la tumeur et la marge anale est ≤ 10 cm ;
  4. Score ECOG ≤2

(4) L'analyse diagnostique par imagerie était cT1-3NxM0 ; (pour la phase II/III) (5) L'examen tomodensitométrique de la poitrine, de l'abdomen et du bassin n'a montré aucun signe de métastase (6) Patients subissant une chimioradiothérapie et une intervention chirurgicale

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents de tumeurs malignes dans le passé ;
  2. Diagnostic de plusieurs cancers colorectaux primaires simultanés ou d'autres cancers ;
  3. Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie avant cet essai
  4. Ceux qui présentent des contre-indications à la chirurgie laparoscopique, comme une insuffisance cardio-pulmonaire sévère ;
  5. Patients présentant une occlusion intestinale, une perforation intestinale, un saignement intestinal, etc., nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence ;
  6. Femmes enceintes ou allaitantes ;
  7. Preuve de métastases à distance avant la chirurgie
  8. Les tumeurs T4b envahissent l'utérus, le vagin, la vessie, les vésicules séminales, la prostate, les os et le plexus pelvien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NAT+Élevé
Facteurs à haut risque vs facteurs à faible risque
Autres noms:
  • Facteurs à faible risque
NAT+Faible
PAT+Élevé
Facteurs à haut risque vs facteurs à faible risque
Autres noms:
  • Facteurs à faible risque
chimioradiothérapie après chirurgie vs chimioradiothérapie préopératoire
Autres noms:
  • chimioradiothérapie préopératoire
PAT+Faible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie globale
Délai: 2024
2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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