Leikkauksen jälkeinen kemoradioterapia verrattuna ennen leikkausta tapahtuvaan kemoradioterapiaan vaiheen II/III keskimatalan peräsuolen syövän hoidossa riskitekijöiden kanssa tai ilman niitä
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Changhai Hospital
Tämän havaintotutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää erilaisten kemoterapia-ajoitusten vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on vaiheen II/III matala- ja keskitasoinen peräsuolen syöpä riskitekijöiden kanssa tai ilman niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on matala- ja keskitasoinen peräsuolen syöpä, joita hoidetaan kemoterapialla ja leikkauksella
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas on 18-80-vuotias;
- Patologian vahvistama adenokarsinooma;
- Kolonoskopia tai kuvantamistutkimus vahvisti, että kasvaimen alareunan ja peräaukon reunan välinen etäisyys on ≤10 cm;
- ECOG-pisteet ≤2
(4) Kuvantamisdiagnostiikkaanalyysi oli cT1-3NxM0; (vaihe II/III) (5) Rintakehän, vatsan ja lantion TT-tutkimus ei osoittanut merkkejä etäpesäkkeistä (6) Potilaat, joille tehtiin kemosädehoitoa ja leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet;
- Samanaikaisen usean primaarisen paksusuolensyövän tai muiden syöpien diagnoosi;
- Kemoterapia- tai sädehoitohistoria ennen tätä tutkimusta
- Ne, joilla on vasta-aiheita laparoskooppiselle leikkaukselle, kuten vakava kardiopulmonaalinen vajaatoiminta;
- Potilaat, joilla on suolitukos, suolen perforaatio, suolen verenvuoto jne., jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Todisteet etäpesäkkeistä ennen leikkausta
- T4b-kasvainten havaittiin tunkeutuvan kohtuun, emättimeen, rakkoon, siemenrakkuloihin, eturauhaseen, luuhun ja lantion punokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NAT+Korkea
|
Korkean riskin tekijät vs matalan riskin tekijät
Muut nimet:
|
|
NAT+Low
|
|
|
PAT+Korkea
|
Korkean riskin tekijät vs matalan riskin tekijät
Muut nimet:
kemosädehoito leikkauksen jälkeen vs preoperatiivinen kemoterapia
Muut nimet:
|
|
PAT+Low
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 2024
|
2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChanghaiH-Radiotherapy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .