ソケットシールド技術と自家象牙質移植を使用した即時および遅延インプラント埋入
2024年8月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
ソケットシールド技術と自家象牙質移植を使用した即時および遅延インプラント埋入（ランダム化臨床試験）
上顎前歯部の骨吸収量を低減するために提案されている技術の一つに「ソケットシールド（SS）」があります。
この技術には、抜歯される歯根の顔面部分の保存と、即時インプラントの埋入が含まれます。
自家骨移植の代替として、ソケット保存のために自家象牙質移植を使用した遅延移植によるソケットシールドの技術は、予測可能な臨床的および組織学的結果を示しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上顎前歯がひどく破壊されているか修復不可能な患者で、唇側皮質板がまだ無傷であり、CBCTで厚さが2mm未満であることが判明した患者。
- 米国麻酔学会 (ASA) I および II による健康状態を持つ患者。
- 研究に参加することに同意した患者。
除外基準:
- インプラントのオッセオインテグレーションプロセスを阻害する全身性の病状または健康状態を呈している患者。
- CBCTで見られる穴の開いた唇皮質板。
- 放射線療法を受けている患者、または過去2年以内に放射線治療を受けた患者。
- 薬物またはアルコールの乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
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ソケットシールドグループによる即時インプラント
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アクティブコンパレータ：グループB
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ソケットシールドと象牙質移植片でソケットを保存した遅延インプラント グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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各インプラントの安定性は、Osstell デバイスを使用して測定されます。
ISQ値は手術直後と3か月後に測定されます。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔面皮質板の厚さの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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患者はCBCTスキャンを受けることになる
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ベースラインと 3 か月
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骨密度の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
患者はCBCTスキャンを受けることになる
|
ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月17日
一次修了 (実際)
2023年12月19日
研究の完了 (実際)
2023年12月19日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。