- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06566287
Colocação imediata e retardada de implante usando técnica Socket Shield e enxerto de dentina autógeno
20 de agosto de 2024 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Colocação imediata e retardada de implante usando técnica de soquete e enxerto de dentina autógeno (um ensaio clínico randomizado)
Uma das técnicas propostas para reduzir a quantidade de reabsorção óssea na região anterior da maxila é o “socket shield (SS)”.
Esta técnica inclui a preservação do segmento facial da raiz a ser extraída e a colocação imediata do implante.
Uma técnica de proteção de alvéolo com implantação tardia utilizando enxerto de dentina autógeno para preservação do alvéolo, como alternativa aos enxertos ósseos autógenos, tem mostrado resultados clínicos e histológicos previsíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dentes anteriores superiores mal destruídos ou não restauráveis quando a placa cortical labial ainda está intacta e a espessura foi <2 mm na TCFC.
- Pacientes com estado de saúde segundo American Society of Anesthesiology (ASA) I e II.
- Pacientes que concordam em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que apresentem alguma patologia sistêmica ou condição de saúde que iniba o processo de osseointegração dos implantes.
- Placa cortical labial perfurada vista na TCFC.
- Pacientes submetidos à radioterapia ou história de radiação nos últimos dois anos.
- Abuso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
|
Implante Imediato com Grupo Socket Shield
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
|
Grupo Implante Tardio com Alvéolo Preservado com Escudo de Alvéolo e Enxerto de Dentina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na estabilidade do implante
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
A estabilidade de cada implante será medida por meio do aparelho Osstell.
O valor do ISQ será medido imediatamente no momento da cirurgia e após três meses
|
Linha de base e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na espessura da placa cortical facial
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
os pacientes serão submetidos a exames de TCFC
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Mudança na densidade óssea
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
os pacientes serão submetidos a exames de TCFC
|
Linha de base e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0629-2/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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