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Colocação imediata e retardada de implante usando técnica Socket Shield e enxerto de dentina autógeno

20 de agosto de 2024 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Colocação imediata e retardada de implante usando técnica de soquete e enxerto de dentina autógeno (um ensaio clínico randomizado)

Uma das técnicas propostas para reduzir a quantidade de reabsorção óssea na região anterior da maxila é o “socket shield (SS)”. Esta técnica inclui a preservação do segmento facial da raiz a ser extraída e a colocação imediata do implante. Uma técnica de proteção de alvéolo com implantação tardia utilizando enxerto de dentina autógeno para preservação do alvéolo, como alternativa aos enxertos ósseos autógenos, tem mostrado resultados clínicos e histológicos previsíveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com dentes anteriores superiores mal destruídos ou não restauráveis ​​quando a placa cortical labial ainda está intacta e a espessura foi <2 mm na TCFC.
  • Pacientes com estado de saúde segundo American Society of Anesthesiology (ASA) I e II.
  • Pacientes que concordam em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que apresentem alguma patologia sistêmica ou condição de saúde que iniba o processo de osseointegração dos implantes.
  • Placa cortical labial perfurada vista na TCFC.
  • Pacientes submetidos à radioterapia ou história de radiação nos últimos dois anos.
  • Abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Implante Imediato com Grupo Socket Shield
Comparador Ativo: Grupo B
Grupo Implante Tardio com Alvéolo Preservado com Escudo de Alvéolo e Enxerto de Dentina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na estabilidade do implante
Prazo: Linha de base e 3 meses
A estabilidade de cada implante será medida por meio do aparelho Osstell. O valor do ISQ será medido imediatamente no momento da cirurgia e após três meses
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na espessura da placa cortical facial
Prazo: Linha de base e 3 meses
os pacientes serão submetidos a exames de TCFC
Linha de base e 3 meses
Mudança na densidade óssea
Prazo: Linha de base e 3 meses
os pacientes serão submetidos a exames de TCFC
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0629-2/2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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