Umiddelbar og forsinket implantatplassering ved bruk av Socket Shield-teknikk og autogent dentintransplantat
20. august 2024 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Umiddelbar og forsinket implantatplassering ved bruk av Socket Shield-teknikk og autogent dentintransplantasjon (en randomisert klinisk prøvelse)
En av teknikkene som har blitt foreslått for å redusere mengden av benresorpsjon i anterior maxilla er "socket shield (SS)".
Denne teknikken inkluderer bevaring av ansiktssegmentet til en rot som skal trekkes ut og umiddelbar implantatplassering.
En teknikk for socket shield med forsinket implantasjon ved bruk av autogent dentingraft for socket-konservering, som et alternativ til autogene beintransplantasjoner, har vist forutsigbare kliniske og histologiske resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig ødelagte eller ikke-restaurerbare maxillære fremre tenner når den labiale kortikale platen fortsatt er intakt, og tykkelsen ble funnet å være <2 mm i CBCT.
- Pasienter med helsestatus i henhold til American Society of Anesthesiology (ASA) I og II.
- Pasienter som samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en systemisk patologi eller helsetilstand som vil hemme osseointegrasjonsprosessen til implantatene.
- Perforert labial kortikal plate sett i CBCT.
- Pasienter som har gjennomgått strålebehandling eller tidligere strålebehandling i løpet av de siste to årene.
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
|
Umiddelbar implantasjon med Socket Shield Group
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
Forsinket implantat med socket bevart med socket Shield og dentintransplantatgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Stabiliteten til hvert implantat vil bli målt ved hjelp av Osstell-enheten.
ISQ-verdien vil bli målt umiddelbart ved operasjonstidspunktet og etter tre måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i tykkelsen på ansiktets kortikale plate
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
pasienter vil bli utsatt for CBCT-skanninger
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
pasienter vil bli utsatt for CBCT-skanninger
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0629-2/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .