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Colocación inmediata y diferida de implantes mediante técnica de escudo alveolar e injerto de dentina autógena

20 de agosto de 2024 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Colocación inmediata y diferida de implantes mediante técnica de escudo alveolar e injerto de dentina autógeno (ensayo clínico aleatorizado)

Una de las técnicas que se han propuesto para reducir la cantidad de resorción ósea en el maxilar anterior es el "socket escudo (SS)". Esta técnica incluye la preservación del segmento facial de una raíz a extraer y la colocación inmediata del implante. Una técnica de protección del alvéolo con implantación retardada utilizando injerto de dentina autógeno para la preservación del alvéolo, como alternativa a los injertos óseos autógenos, ha mostrado resultados clínicos e histológicos predecibles.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes anteriores maxilares muy destruidos o no restaurables cuando la placa cortical labial aún está intacta y se encontró que el grosor era <2 mm en CBCT.
  • Pacientes con estado de salud según Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I y II.
  • Pacientes que acepten participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que presenten alguna patología sistémica o condición de salud que inhiba el proceso de osteointegración de los implantes.
  • Placa cortical labial perforada vista en CBCT.
  • Pacientes sometidos a radioterapia o antecedentes de radiación en los últimos dos años.
  • Abuso de drogas o alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Implante inmediato con grupo Socket Shield
Comparador activo: Grupo B
Grupo Implante Tardío con Alvéolo preservado con escudo alvéolo e injerto de dentina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la estabilidad del implante.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La estabilidad de cada implante se medirá utilizando el dispositivo Osstell. El valor ISQ se medirá inmediatamente en el momento de la cirugía y después de tres meses.
Línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el espesor de la placa cortical facial
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
los pacientes serán sometidos a exploraciones CBCT
Línea de base y 3 meses
Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
los pacientes serán sometidos a exploraciones CBCT
Línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0629-2/2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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