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Sofortige und verzögerte Implantatinsertion mittels Socket Shield-Technik und autogenem Dentintransplantat

20. August 2024 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Sofortige und verzögerte Implantatinsertion mittels Socket-Shield-Technik und autogenem Dentintransplantat (eine randomisierte klinische Studie)

Eine der Techniken, die vorgeschlagen wurden, um das Ausmaß der Knochenresorption im vorderen Oberkiefer zu reduzieren, ist der „Socket Shield (SS)“. Diese Technik umfasst die Erhaltung des Gesichtsabschnitts einer zu extrahierenden Wurzel und die sofortige Implantatinsertion. Eine Technik der Alveolenabschirmung mit verzögerter Implantation unter Verwendung eines autogenen Dentintransplantats zur Alveolenerhaltung als Alternative zu autogenen Knochentransplantaten hat vorhersehbare klinische und histologische Ergebnisse gezeigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit stark zerstörten oder nicht restaurierbaren Oberkieferfrontzähnen, bei denen die labiale Kortikalisplatte noch intakt ist und deren Dicke im DVT weniger als 2 mm beträgt.
  • Patienten mit Gesundheitszustand gemäß American Society of Anaesthesiology (ASA) I und II.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer systemischen Pathologie oder einem Gesundheitszustand, der den Osseointegrationsprozess der Implantate hemmen würde.
  • Perforierte labiale Kortikalisplatte im DVT.
  • Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen oder in den letzten zwei Jahren einer Strahlentherapie ausgesetzt waren.
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Sonstiges: Sofortimplantation
Sofortimplantation mit Socket Shield Group
Aktiver Komparator: Gruppe B
Sonstiges: Verzögertes Implantat
Verzögertes Implantat mit konservierter Alveole mit Alveolenschutz und Dentintransplantatgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die Stabilität jedes Implantats wird mit dem Osstell-Gerät gemessen. Der ISQ-Wert wird unmittelbar zum Zeitpunkt der Operation und nach drei Monaten gemessen
Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Dicke der fazialen Kortikalisplatte
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Patienten werden DVT-Scans unterzogen
Baseline und 3 Monate
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Patienten werden DVT-Scans unterzogen
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0629-2/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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