Omedelbar och fördröjd implantatplacering med hjälp av Socket Shield-teknik och autogent dentintransplantat
20 augusti 2024 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Omedelbar och försenad implantatplacering med hjälp av Socket Shield-teknik och autogent dentintransplantat (en randomiserad klinisk prövning)
En av de tekniker som har föreslagits för att minska mängden benresorption i främre maxillan är "socket shield (SS)".
Denna teknik inkluderar bevarande av ansiktssegmentet av en rot som ska extraheras och omedelbar implantatplacering.
En teknik för socket shield med fördröjd implantation med autogent dentintransplantat för socketkonservering, som ett alternativ till autogena bentransplantat, har visat förutsägbara kliniska och histologiska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svårt förstörda eller icke-återställbara maxillära främre tänder när den labiala kortikala plattan fortfarande är intakt och tjockleken visade sig vara <2 mm i CBCT.
- Patienter med hälsostatus enligt American Society of Anesthesiology (ASA) I och II.
- Patienter som samtycker till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som uppvisar någon systemisk patologi eller hälsotillstånd som skulle hämma implantatens osseointegrationsprocessen.
- Perforerad labial kortikal platta sett i CBCT.
- Patienter som genomgått strålbehandling eller anamnes på strålning under de senaste två åren.
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
|
Omedelbart implantat med Socket Shield Group
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
|
Fördröjt implantat med socket konserverad med socket Shield och dentintransplantatgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Stabiliteten för varje implantat kommer att mätas med hjälp av Osstell-enheten.
ISQ-värdet kommer att mätas omedelbart vid operationstillfället och efter tre månader
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i tjockleken på den kortikala ansiktsplattan
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
patienter kommer att utsättas för CBCT-skanningar
|
Baslinje och 3 månader
|
|
Förändring i bentäthet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
patienter kommer att utsättas för CBCT-skanningar
|
Baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0629-2/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .