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Posizionamento immediato e ritardato dell’impianto mediante tecnica Socket Shield e innesto di dentina autogena

20 agosto 2024 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Posizionamento immediato e ritardato dell'impianto utilizzando la tecnica Socket Shield e innesto di dentina autogena (uno studio clinico randomizzato)

Una delle tecniche proposte per ridurre la quantità di riassorbimento osseo nella mascella anteriore è la "socket Shield (SS)". Questa tecnica prevede la conservazione del segmento facciale della radice da estrarre e l'immediato posizionamento dell'impianto. Una tecnica di protezione dell'alveolo con impianto ritardato utilizzando innesto di dentina autologa per la conservazione dell'alveolo, come alternativa agli innesti di osso autologo, ha mostrato risultati clinici e istologici prevedibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con denti anteriori mascellari gravemente distrutti o non restaurabili quando la placca corticale labiale è ancora intatta e lo spessore è risultato <2 mm nella CBCT.
  • Pazienti con stato di salute secondo l'American Society of Anesthesiology (ASA) I e II.
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano patologie sistemiche o condizioni di salute che potrebbero inibire il processo di osteointegrazione degli impianti.
  • Placca corticale labiale perforata osservata nella CBCT.
  • Pazienti sottoposti a radioterapia o storia di radiazioni negli ultimi due anni.
  • Abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Altro: Impianto immediato
Impianto immediato con gruppo Socket Shield
Comparatore attivo: Gruppo B
Altro: Impianto ritardato
Impianto Ritardato con Alveolo conservato con Scudo dell'alveolo e Gruppo innesto dentinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
La stabilità di ciascun impianto verrà misurata utilizzando il dispositivo Osstell. Il valore ISQ verrà misurato immediatamente al momento dell'intervento e dopo tre mesi
Baseline e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione di spessore della placca corticale facciale
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
i pazienti saranno sottoposti a scansioni CBCT
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
i pazienti saranno sottoposti a scansioni CBCT
Baseline e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0629-2/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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