Pose immédiate et différée d'implants à l'aide de la technique Socket Shield et d'une greffe de dentine autogène
20 août 2024 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Pose immédiate et différée d'implants à l'aide de la technique Socket Shield et d'une greffe de dentine autogène (un essai clinique randomisé)
L'une des techniques qui ont été proposées pour réduire l'ampleur de la résorption osseuse dans le maxillaire antérieur est le « socket Shield (SS) ».
Cette technique comprend la préservation du segment facial d'une racine à extraire et la pose immédiate de l'implant.
Une technique de protection de l'alvéole avec implantation retardée utilisant une greffe de dentine autogène pour la préservation de l'alvéole, comme alternative aux greffes osseuses autogènes, a montré des résultats cliniques et histologiques prévisibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant des dents antérieures maxillaires gravement détruites ou non restaurables lorsque la plaque corticale labiale est encore intacte et que l'épaisseur s'est avérée <2 mm dans le CBCT.
- Patients ayant un état de santé selon l'American Society of Anesthesiology (ASA) I et II.
- Patients qui acceptent de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une pathologie systémique ou un problème de santé susceptible d'inhiber le processus d'ostéointégration des implants.
- Plaque corticale labiale perforée vue en CBCT.
- Patients subissant une radiothérapie ou ayant des antécédents de radiothérapie au cours des deux dernières années.
- Abus de drogues ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
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Implantation immédiate avec Socket Shield Group
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|
Comparateur actif: Groupe B
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Implant retardé avec alvéole préservée, avec bouclier d'emboîture et groupe de greffons de dentine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: Base de référence et 3 mois
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La stabilité de chaque implant sera mesurée à l'aide du dispositif Osstell.
La valeur ISQ sera mesurée immédiatement au moment de la chirurgie et après trois mois
|
Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement d'épaisseur de la plaque corticale faciale
Délai: Base de référence et 3 mois
|
les patients seront soumis à des scans CBCT
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la densité osseuse
Délai: Base de référence et 3 mois
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les patients seront soumis à des scans CBCT
|
Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0629-2/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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