Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité a odložené umístění implantátu pomocí techniky Socket Shield a autogenního dentinového štěpu

20. srpna 2024 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Okamžité a odložené umístění implantátu pomocí techniky Socket Shield a autogenního dentinového štěpu (randomizovaná klinická studie)

Jednou z technik, které byly navrženy pro snížení množství kostní resorpce v přední čelisti, je "socket shield (SS)". Tato technika zahrnuje uchování obličejového segmentu kořene, který má být extrahován, a okamžité umístění implantátu. Technika socket shield s odloženou implantací využívající autogenní dentinový štěp pro uchování zásuvky, jako alternativa k autogenním kostním štěpům, ukázala předvídatelné klinické a histologické výsledky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti se špatně zničenými nebo neobnovitelnými předními maxilárními zuby, kdy labiální kortikální dlaha je stále intaktní a tloušťka byla u CBCT zjištěna <2 mm.
  • Pacienti se zdravotním stavem podle Americké anesteziologické společnosti (ASA) I a II.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli systémovou patologií nebo zdravotním stavem, které by inhibovaly proces osseointegrace implantátů.
  • Perforovaná labiální kortikální dlaha vidět v CBCT.
  • Pacienti podstupující radiační terapii nebo ozařování v anamnéze během posledních dvou let.
  • Zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Okamžitý implantát se Socket Shield Group
Aktivní komparátor: Skupina B
Delayed Implant with Socket konzervované s socket Shield a dentin graft Group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stability implantátu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Stabilita každého implantátu bude měřena pomocí přístroje Osstell. Hodnota ISQ bude změřena okamžitě v době operace a po třech měsících
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tloušťky obličejové kortikální desky
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
pacienti budou podrobeni CBCT skenům
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna hustoty kostí
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
pacienti budou podrobeni CBCT skenům
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0629-2/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Klinické studie na Okamžitý implantát

Předplatit