Немедленная и отсроченная установка имплантатов с использованием техники Socket Shield и аутогенного дентинного трансплантата
20 августа 2024 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Немедленная и отсроченная установка имплантатов с использованием техники Socket Shield и аутогенного дентинового трансплантата (рандомизированное клиническое исследование)
Одним из методов, предложенных для уменьшения степени резорбции кости в переднем отделе верхней челюсти, является «гнездовой щит (SS)».
Этот метод включает сохранение лицевого сегмента корня, подлежащего удалению, и немедленную установку имплантата.
Методика защиты лунки с отсроченной имплантацией с использованием аутогенного дентинового трансплантата для сохранения лунки в качестве альтернативы аутогенным костным трансплантатам показала предсказуемые клинические и гистологические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сильно разрушенными или не поддающимися восстановлению передними зубами верхней челюсти, когда лабиальная кортикальная пластинка еще не повреждена, а ее толщина при КЛКТ составила <2 мм.
- Пациенты с состоянием здоровья по данным Американского общества анестезиологов (ASA) I и II.
- Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с любой системной патологией или состоянием здоровья, которые могут препятствовать процессу остеоинтеграции имплантатов.
- Перфорированная лабиальная кортикальная пластинка, видимая при КЛКТ.
- Пациенты, проходящие лучевую терапию или перенесшие лучевую терапию в течение последних двух лет.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
|
Немедленная имплантация с группой Socket Shield
|
|
Активный компаратор: Группа Б
|
Отсроченный имплантат с сохраненной лункой, щитком лунки и группой дентинного трансплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Стабильность каждого имплантата будет измеряться с помощью устройства Osstell.
Значение ISQ будет измерено сразу во время операции и через три месяца.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение толщины лицевой кортикальной пластинки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
пациентов будут подвергать КЛКТ-сканированию
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
пациентов будут подвергать КЛКТ-сканированию
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0629-2/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .