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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06566287
Socket Shield 기법과 자가 상아질 이식술을 이용한 즉각 및 지연 임플란트 식립
2024년 8월 20일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
Socket Shield Technique과 자가 상아질 이식술을 이용한 즉각 및 지연 임플란트 식립 (무작위 임상시험)
상악 전치부의 골흡수량을 줄이기 위해 제안된 기술 중 하나가 "소켓 쉴드(Socket Shield, SS)"이다.
이 기술에는 발치할 치근의 안면 부분을 보존하고 즉각적인 임플란트 식립이 포함됩니다.
자가골 이식의 대안으로 소켓 보존을 위해 자가 상아질 이식편을 사용하여 이식 지연을 통한 소켓 쉴드 기술은 예측 가능한 임상적 및 조직학적 결과를 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 전치부의 심하게 파괴되었거나 수복이 불가능한 환자로서 순측 피질판이 아직 온전하고 CBCT에서 두께가 2mm 미만인 것으로 나타났습니다.
- 미국 마취학회(ASA) I 및 II에 따른 건강 상태를 가진 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 임플란트의 골유착 과정을 방해할 수 있는 전신 병리 또는 건강 상태를 나타내는 환자.
- CBCT에서 보이는 천공된 순측 피질판.
- 최근 2년 이내에 방사선 치료를 받았거나 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자.
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
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Socket Shield Group을 이용한 즉시 임플란트
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활성 비교기: 그룹 B
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소켓 쉴드와 상아질 이식 그룹으로 보존된 소켓을 갖춘 지연 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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각 임플란트의 안정성은 Osstell 장치를 사용하여 측정됩니다.
ISQ 값은 수술 당시와 3개월 후에 측정됩니다.
|
기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면 피질판의 두께 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
환자는 CBCT 스캔을 받게됩니다
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기준선 및 3개월
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골밀도 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
환자는 CBCT 스캔을 받게됩니다
|
기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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