Natychmiastowe i opóźnione wszczepienie implantu przy użyciu techniki Socket Shield i autogennego przeszczepu zębinowego
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Natychmiastowe i opóźnione wszczepienie implantu przy użyciu techniki Socket Shield i autogennego przeszczepu zębiny (randomizowane badanie kliniczne)
Jedną z zaproponowanych technik zmniejszania ilości resorpcji kości w przedniej części szczęki jest „osłona gniazda (SS)”.
Technika ta obejmuje zachowanie części twarzowej korzenia przeznaczonego do ekstrakcji i natychmiastowe wszczepienie implantu.
Technika osłony zębodołu z opóźnioną implantacją, wykorzystująca autogenny przeszczep zębiny w celu zachowania zębodołu, jako alternatywa dla autogennych przeszczepów kości, dała przewidywalne wyniki kliniczne i histologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze poważnie zniszczonymi lub niemożliwymi do odbudowania zębami przednimi szczęki, gdy płytka korowa wargi jest nadal nienaruszona, a grubość w CBCT wynosi <2 mm.
- Pacjenci o stanie zdrowia według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I i II.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek patologią ogólnoustrojową lub stanem zdrowia, który mógłby hamować proces osteointegracji implantów.
- Perforowana płytka korowa wargi widoczna w CBCT.
- Pacjenci poddawani radioterapii lub pacjenci poddawani radioterapii w ciągu ostatnich dwóch lat.
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
|
Implant natychmiastowy z grupą Socket Shield
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
|
Opóźniony implant z zachowanym zębodołem z zębodołem i grupą przeszczepów zębiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
Stabilność każdego implantu będzie mierzona za pomocą urządzenia Osstell.
Wartość ISQ zostanie zmierzona natychmiast po operacji i po trzech miesiącach
|
Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana grubości płytki korowej twarzy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu CBCT
|
Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu CBCT
|
Wartość podstawowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0629-2/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .