Välitön ja viivästetty implantin asettaminen käyttäen Socket Shield -tekniikkaa ja autogeenista dentiinigraftia
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Välitön ja viivästetty implantin asettaminen käyttäen Socket Shield -tekniikkaa ja autogeenista dentiinigraftia (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Yksi tekniikoista, joita on ehdotettu vähentämään luun resorption määrää etuleuassa, on "socket shield (SS)".
Tämä tekniikka sisältää irrotettavan juuren kasvosegmentin säilyttämisen ja välittömän implantin asettamisen.
Socket shield -tekniikka, jossa on viivästetty implantaatio ja jossa käytetään autogeenista dentiinisiirrettä istukan säilyttämiseen vaihtoehtona autogeenisille luusiirteille, on osoittanut ennustettavia kliinisiä ja histologisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla oli pahasti tuhoutuneet tai palautumattomat yläleuan etuhampaat, kun häpykuorilevy on vielä ehjä ja paksuuden havaittiin olevan <2 mm CBCT:ssä.
- Potilaat, joiden terveydentila on American Society of Anesthesiology (ASA) I ja II mukainen.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen patologia tai terveydentila, joka estäisi implanttien osseointegraatioprosessia.
- CBCT:ssä havaittu rei'itetty labiaalinen aivokuorilevy.
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai saaneet säteilyä viimeisen kahden vuoden aikana.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
|
Välitön implantti Socket Shield -ryhmällä
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
|
Viivästynyt implantti, jossa istukka säilytetty hylsyllä Suoja ja dentiinigrafti Ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kunkin implantin stabiilisuus mitataan Osstell-laitteella.
ISQ-arvo mitataan välittömästi leikkauksen yhteydessä ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvojen kortikaalilevyn paksuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
potilaille tehdään CBCT-skannaukset
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
potilaille tehdään CBCT-skannaukset
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0629-2/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .