Onmiddellijke en uitgestelde implantaatplaatsing met behulp van de Socket Shield-techniek en autogeen dentinetransplantaat
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Onmiddellijke en uitgestelde implantaatplaatsing met behulp van Socket Shield-techniek en autogeen dentinetransplantaat (een gerandomiseerde klinische studie)
Een van de technieken die zijn voorgesteld om de hoeveelheid botresorptie in de voorste bovenkaak te verminderen is het "socket schild (SS)".
Deze techniek omvat het behoud van het gezichtssegment van een wortel die moet worden geëxtraheerd en de onmiddellijke plaatsing van een implantaat.
Een techniek van kokerafscherming met vertraagde implantatie waarbij gebruik wordt gemaakt van een autogeen dentinetransplantaat voor het behoud van de koker, als alternatief voor autogene bottransplantaten, heeft voorspelbare klinische en histologische resultaten opgeleverd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ernstig beschadigde of niet-herstelbare maxillaire anterieure tanden waarbij de labiale corticale plaat nog intact is en de dikte <2 mm bleek te zijn bij CBCT.
- Patiënten met een gezondheidsstatus volgens de American Society of Anesthesiology (ASA) I en II.
- Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische pathologie of gezondheidstoestand die het osseo-integratieproces van de implantaten zou belemmeren.
- Geperforeerde labiale corticale plaat gezien in CBCT.
- Patiënten die in de afgelopen twee jaar bestralingstherapie hebben ondergaan of een voorgeschiedenis van bestraling hebben gehad.
- Drugs- of alcoholmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
|
Onmiddellijke implantatie met Socket Shield Group
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
|
Uitgesteld implantaat met socket geconserveerd met socket Shield en dentinetransplantaatgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De stabiliteit van elk implantaat wordt gemeten met behulp van het Osstell-apparaat.
De ISQ-waarde wordt direct bij de operatie en na drie maanden gemeten
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in dikte van de corticale plaat van het gezicht
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
patiënten zullen worden onderworpen aan CBCT-scans
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
patiënten zullen worden onderworpen aan CBCT-scans
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0629-2/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .