小児の予防接種時の痛みを軽減する冷やし刺激と振動の効果
小児のワクチン接種中の痛みの軽減における冷気の適用と振動の効果: ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
文献には、看護師は痛みを伴う処置における痛みと不安の管理に薬理学的および非薬理学的方法を使用する必要があると記載されています。 侵襲的処置中の痛みを軽減する非薬理学的方法の有効性を示し、痛みに対する簡単に適用できる方法の効果を調査するには、証拠に基づいた研究が必要です。この情報を踏まえ、この研究は、その効果を調べることを目的としました。小児の定期予防接種時の痛みを軽減するために、冷やした塗布と振動を使用します。
この研究は前向きランダム化対照試験です。 定期的なワクチン接種が必要な 13 歳の小児を 3 つのグループに分けました。脇の下に配置されたBuzzy、標準のBuzzy、およびControlに配置されました。 データは、処置の前後に子供、その両親、観察者との対面インタビューを通じて得られました。 子供の痛みのレベルは、親と観察者、そして Wong-Baker FACES を使用して自己報告した子供自身によって評価および報告されました。
研究対象集団は、定期ワクチン接種中の13歳の小児で構成されていました。 研究のサンプルは、サンプル選択基準を満たし、ランダム化方法によって選択された合計 90 人の子供で構成されていました。
子どもたちはランダムに 3 つのグループに分けられました。脇の下に配置された Buzzy (n:30)、標準の Buzzy (n:30)、および Control (n:30) に配置されました。 データは、インタビューおよび観察フォームと Wong-Baker FACES 疼痛評価スケールを使用して収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bucak
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Burdur、Bucak、七面鳥、15030
- Burdur Bucak
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 13歳以上の子供（予防接種カレンダープログラムに含まれる予定）、
- 子供と親が自発的に研究に参加すること、
- 健康な子どもたち、
- 予防接種は同じ看護師が行う必要があります。
除外基準:
- 子供が何らかの急性または慢性疾患を患っている場合、
- 子供には精神障害、視覚、言語またはコミュニケーションの問題があり、
- 親が聴覚、視覚、または言語コミュニケーションに困難を抱えている、
- 子供は過去 6 時間以内に鎮痛剤を使用しました。
- 塗布部位の感染、皮膚の健全性の破壊、発疹、
- 除外基準は、親または子供がいつでも研究から離れたいと考えていることだった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脇の下に置かれる Buzzy Group
小児の前処置では、buzzyを脇の下に置きました。
子はアプリケーションを開始する前に作成されました。
それはワクチン接種手続きが終了するまで続きました。
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小児の前処置では、buzzyを脇の下に置きました。
子はアプリケーションを開始する前に作成されました。
それはワクチン接種手続きが終了するまで続きました。
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実験的：標準の Buzzy グループに配置されます
小児の前処置では、buzzyを腕に装着しました。
子はアプリケーションを開始する前に作成されました。
それはワクチン接種手続きが終了するまで続きました。
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小児の前処置では、buzzyを腕に装着しました。
子はアプリケーションを開始する前に作成されました。
それはワクチン接種手続きが終了するまで続きました。
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介入なし：コントロールグループ
このグループでは、子供たちは定期的なワクチン接種を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー FACES 疼痛評価スケール
時間枠：学習完了までに平均1年
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研究では、WB-FACESスケールを用いて、痛みのレベルの評価、子どもの自己評価、親の評価、研究者の評価が行われた。
このスケールは、1988 年にドナ ウォンとコニー モレイン ベイカーによって開発されました。
スケールは 0 ～ 10 ポイントで評価されます。
一番左の笑顔は「痛みなし」（0 とても幸せ/痛みなし）を象徴しており、左から右に行くほど痛みが増します。
一方、右端の泣き顔は「耐えられない痛み」（10「最悪の痛み」）を象徴しています。
このスコアリング システムの数値が増加すると、痛みのレベルの増加に応じて顔の表情も変化します。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Selda Ateş Beşirik, PhD.、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。