Effet de l'application de froid et des vibrations sur la réduction de la douleur pendant la vaccination chez les enfants
L'effet de l'application de froid et des vibrations sur la réduction de la douleur pendant la vaccination chez les enfants : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la littérature, il est indiqué que les infirmières devraient utiliser des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques pour gérer la douleur et l'anxiété lors d'interventions douloureuses. Des études fondées sur des preuves sont nécessaires pour démontrer l'efficacité des méthodes non pharmacologiques pour réduire la douleur lors d'interventions invasives et pour étudier les effets des méthodes faciles à appliquer sur la douleur. À la lumière de ces informations, cette étude visait à examiner l'effet de en utilisant l'application à froid et les vibrations pour réduire la douleur lors de la vaccination de routine chez les enfants.
Cette étude est un essai prospectif, randomisé et contrôlé. Les enfants âgés de 13 ans nécessitant une vaccination systématique ont été divisés en trois groupes : placé sous le bras Buzzy, placé dans le Buzzy standard, et Control. Les données ont été obtenues grâce à des entretiens en face-à-face avec les enfants, leurs parents et l'observateur avant et après la procédure. Les niveaux de douleur des enfants ont été évalués et rapportés par les parents et les observateurs ainsi que par les enfants eux-mêmes qui ont déclaré eux-mêmes à l'aide de Wong-Baker FACES.
La population étudiée était composée d'enfants âgés de 13 ans lors de la vaccination systématique. L'échantillon de l'étude comprenait un total de 90 enfants répondant aux critères de sélection de l'échantillon et sélectionnés via la méthode de randomisation.
Les enfants ont été randomisés en trois groupes ; placé sous le bras Buzzy (n:30), placé en Buzzy standard (n:30) et Control (n:30). Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'entretien et d'observation et de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucak
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Burdur, Bucak, Turquie, 15030
- Burdur Bucak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 13 ans (prévus pour être inclus dans le programme du calendrier de vaccination),
- Volontariat de l'enfant et du parent pour participer à l'étude,
- Des enfants en bonne santé,
- La vaccination doit être effectuée par la même infirmière,
Critères d'exclusion :
- L'enfant souffre d'une maladie aiguë ou chronique,
- L'enfant a un handicap mental, des problèmes de vision, d'élocution ou de communication,
- Le parent a des difficultés d’audition, de vision ou de communication verbale,
- L'enfant a utilisé des analgésiques au cours des 6 dernières heures,
- Infection, perturbation de l'intégrité de la peau et éruption cutanée dans la zone où l'application sera effectuée,
- Les critères d'exclusion étaient que le parent ou l'enfant souhaitait quitter l'étude à tout moment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placé sous le bras Buzzy Group
Chez les enfants avant l'intervention, le buzzy était placé sous l'aisselle.
Les enfants ont été réalisés avant de commencer la candidature.
Cela s'est poursuivi jusqu'à la fin de la procédure de vaccination.
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Chez les enfants avant l'intervention, le buzzy était placé sous l'aisselle.
Les enfants ont été réalisés avant de commencer la candidature.
Cela s'est poursuivi jusqu'à la fin de la procédure de vaccination.
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Expérimental: Placé dans le groupe Buzzy standard
Chez les enfants avant l'intervention, Buzzy était placé sur le bras.
Les enfants ont été réalisés avant de commencer la candidature.
Cela s'est poursuivi jusqu'à la fin de la procédure de vaccination.
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Chez les enfants avant l'intervention, Buzzy était placé sur le bras.
Les enfants ont été réalisés avant de commencer la candidature.
Cela s'est poursuivi jusqu'à la fin de la procédure de vaccination.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les enfants ont reçu une vaccination de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Dans l'étude, les évaluations du niveau de douleur, les auto-évaluations des enfants, les évaluations des parents et les évaluations du chercheur ont été réalisées à l'aide de l'échelle WB-FACES.
Cette échelle a été développée par Donna Wong et Connie Morain Baker en 1988.
L'échelle est notée entre 0 et 10 points.
Un visage souriant à l'extrême gauche symbolise « pas de douleur » (0 très heureux/pas de douleur) et la douleur augmente de gauche à droite.
En revanche, un visage en pleurs à l’extrême droite symbolise une « douleur insupportable » (10 « ça fait le plus mal »).
À mesure que les chiffres augmentent dans ce système de notation, les expressions faciales changent également, faisant référence à une augmentation des niveaux de douleur.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 2024/175
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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