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Wirkung von Kälteanwendung und Vibration auf die Schmerzlinderung während der Impfung bei Kindern

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Die Wirkung von Kälteanwendung und Vibration auf die Schmerzlinderung während der Impfung bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wurde als randomisierte, kontrollierte experimentelle Forschung konzipiert, mit dem Ziel, die Wirkung der Anwendung von Kälte und Vibration auf die Schmerzlinderung während der Routineimpfung bei Kindern zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur heißt es, dass Pflegekräfte bei schmerzhaften Eingriffen pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerz- und Angstbehandlung anwenden sollten. Es sind evidenzbasierte Studien erforderlich, um die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Methoden bei der Schmerzlinderung bei invasiven Eingriffen zu zeigen und die Auswirkungen einfach anzuwendender Methoden auf Schmerzen zu untersuchen. Vor dem Hintergrund dieser Informationen zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung von zu untersuchen durch den Einsatz von Kälteanwendung und Vibration zur Schmerzlinderung bei Routineimpfungen bei Kindern.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie. Kinder im Alter von 13 Jahren, die eine Routineimpfung benötigten, wurden in drei Gruppen eingeteilt; platziert unter dem Arm-Buzzy, platziert im Standard-Buzzy und Control. Die Daten wurden durch persönliche Interviews mit den Kindern, ihren Eltern und dem Beobachter vor und nach dem Eingriff erhoben. Das Schmerzniveau der Kinder wurde von den Eltern und Beobachtern sowie von den Kindern selbst, die mithilfe von Wong-Baker FACES selbst berichteten, beurteilt und gemeldet.

Die Studienpopulation bestand aus Kindern im Alter von 13 Jahren während der Routineimpfung. Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 90 Kindern, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten und mittels Randomisierungsmethode ausgewählt wurden.

Die Kinder wurden in drei Gruppen randomisiert; platziert unter dem Arm-Buzzy (n:30), platziert im Standard-Buzzy (n:30) und Control (n:30). Die Daten wurden mithilfe des Interview- und Beobachtungsformulars und der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Truthahn, 15030
        • Burdur Bucak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 13 Jahren (Aufnahme in das Impfkalenderprogramm geplant),
  • Freiwilliges Engagement des Kindes und der Eltern zur Teilnahme an der Studie,
  • Gesunde Kinder,
  • Die Impfung sollte von derselben Pflegekraft durchgeführt werden,

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine akute oder chronische Krankheit,
  • Das Kind hat eine geistige Behinderung, Seh-, Sprach- oder Kommunikationsprobleme,
  • Der Elternteil hat Hör-, Seh- oder verbale Kommunikationsschwierigkeiten,
  • Das Kind hat in den letzten 6 Stunden Analgetika eingenommen,
  • Infektion, Verletzung der Hautintegrität und Ausschlag im Bereich, in dem die Anwendung erfolgen soll,
  • Ausschlusskriterien waren, dass der Elternteil oder das Kind die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt verlassen wollte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unter dem Arm platziert Buzzy Group
Bei Kindern wurde vor dem Eingriff ein Buzzy unter der Achselhöhle platziert. Die Kinder wurden vor Beginn der Bewerbung angefertigt. Es dauerte bis zum Ende des Impfverfahrens.
Bei Kindern wurde vor dem Eingriff ein Buzzy unter der Achselhöhle platziert. Die Kinder wurden vor Beginn der Bewerbung angefertigt. Es dauerte bis zum Ende des Impfverfahrens.
Experimental: In der Standard-Buzzy-Gruppe platziert
Bei Kindern wurde vor dem Eingriff ein Buzzy auf den Arm gelegt. Die Kinder wurden vor Beginn der Bewerbung angefertigt. Es dauerte bis zum Ende des Impfverfahrens.
Bei Kindern wurde vor dem Eingriff ein Buzzy auf den Arm gelegt. Die Kinder wurden vor Beginn der Bewerbung angefertigt. Es dauerte bis zum Ende des Impfverfahrens.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe erhielten die Kinder routinemäßige Impfungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker STEHT DER Schmerzbewertungsskala gegenüber
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
In der Studie wurden die Beurteilung des Schmerzniveaus, die Selbstbeurteilung der Kinder, die Beurteilung der Eltern und die Beurteilung des Forschers anhand der WB-FACES-Skala durchgeführt. Diese Skala wurde 1988 von Donna Wong und Connie Morain Baker entwickelt. Die Skala ist zwischen 0 und 10 Punkten benotet. Ein lächelndes Gesicht ganz links symbolisiert „kein Schmerz“ (0 sehr glücklich/kein Schmerz) und der Schmerz nimmt von links nach rechts zu. Andererseits symbolisiert ein weinendes Gesicht ganz rechts „unerträglichen Schmerz“ (10 „tut am schlimmsten“). Wenn die Zahlen in diesem Bewertungssystem steigen, verändern sich auch die Gesichtsausdrücke, was auf eine Zunahme des Schmerzniveaus hinweist.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 2024/175

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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