- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06566378
Wirkung von Kälteanwendung und Vibration auf die Schmerzlinderung während der Impfung bei Kindern
Die Wirkung von Kälteanwendung und Vibration auf die Schmerzlinderung während der Impfung bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur heißt es, dass Pflegekräfte bei schmerzhaften Eingriffen pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerz- und Angstbehandlung anwenden sollten. Es sind evidenzbasierte Studien erforderlich, um die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Methoden bei der Schmerzlinderung bei invasiven Eingriffen zu zeigen und die Auswirkungen einfach anzuwendender Methoden auf Schmerzen zu untersuchen. Vor dem Hintergrund dieser Informationen zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung von zu untersuchen durch den Einsatz von Kälteanwendung und Vibration zur Schmerzlinderung bei Routineimpfungen bei Kindern.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie. Kinder im Alter von 13 Jahren, die eine Routineimpfung benötigten, wurden in drei Gruppen eingeteilt; platziert unter dem Arm-Buzzy, platziert im Standard-Buzzy und Control. Die Daten wurden durch persönliche Interviews mit den Kindern, ihren Eltern und dem Beobachter vor und nach dem Eingriff erhoben. Das Schmerzniveau der Kinder wurde von den Eltern und Beobachtern sowie von den Kindern selbst, die mithilfe von Wong-Baker FACES selbst berichteten, beurteilt und gemeldet.
Die Studienpopulation bestand aus Kindern im Alter von 13 Jahren während der Routineimpfung. Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 90 Kindern, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten und mittels Randomisierungsmethode ausgewählt wurden.
Die Kinder wurden in drei Gruppen randomisiert; platziert unter dem Arm-Buzzy (n:30), platziert im Standard-Buzzy (n:30) und Control (n:30). Die Daten wurden mithilfe des Interview- und Beobachtungsformulars und der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Truthahn, 15030
- Burdur Bucak
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 13 Jahren (Aufnahme in das Impfkalenderprogramm geplant),
- Freiwilliges Engagement des Kindes und der Eltern zur Teilnahme an der Studie,
- Gesunde Kinder,
- Die Impfung sollte von derselben Pflegekraft durchgeführt werden,
Ausschlusskriterien:
- Das Kind hat eine akute oder chronische Krankheit,
- Das Kind hat eine geistige Behinderung, Seh-, Sprach- oder Kommunikationsprobleme,
- Der Elternteil hat Hör-, Seh- oder verbale Kommunikationsschwierigkeiten,
- Das Kind hat in den letzten 6 Stunden Analgetika eingenommen,
- Infektion, Verletzung der Hautintegrität und Ausschlag im Bereich, in dem die Anwendung erfolgen soll,
- Ausschlusskriterien waren, dass der Elternteil oder das Kind die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt verlassen wollte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unter dem Arm platziert Buzzy Group
Bei Kindern wurde vor dem Eingriff ein Buzzy unter der Achselhöhle platziert.
Die Kinder wurden vor Beginn der Bewerbung angefertigt.
Es dauerte bis zum Ende des Impfverfahrens.
|
Bei Kindern wurde vor dem Eingriff ein Buzzy unter der Achselhöhle platziert.
Die Kinder wurden vor Beginn der Bewerbung angefertigt.
Es dauerte bis zum Ende des Impfverfahrens.
|
|
Experimental: In der Standard-Buzzy-Gruppe platziert
Bei Kindern wurde vor dem Eingriff ein Buzzy auf den Arm gelegt.
Die Kinder wurden vor Beginn der Bewerbung angefertigt.
Es dauerte bis zum Ende des Impfverfahrens.
|
Bei Kindern wurde vor dem Eingriff ein Buzzy auf den Arm gelegt.
Die Kinder wurden vor Beginn der Bewerbung angefertigt.
Es dauerte bis zum Ende des Impfverfahrens.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe erhielten die Kinder routinemäßige Impfungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wong-Baker STEHT DER Schmerzbewertungsskala gegenüber
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
In der Studie wurden die Beurteilung des Schmerzniveaus, die Selbstbeurteilung der Kinder, die Beurteilung der Eltern und die Beurteilung des Forschers anhand der WB-FACES-Skala durchgeführt.
Diese Skala wurde 1988 von Donna Wong und Connie Morain Baker entwickelt.
Die Skala ist zwischen 0 und 10 Punkten benotet.
Ein lächelndes Gesicht ganz links symbolisiert „kein Schmerz“ (0 sehr glücklich/kein Schmerz) und der Schmerz nimmt von links nach rechts zu.
Andererseits symbolisiert ein weinendes Gesicht ganz rechts „unerträglichen Schmerz“ (10 „tut am schlimmsten“).
Wenn die Zahlen in diesem Bewertungssystem steigen, verändern sich auch die Gesichtsausdrücke, was auf eine Zunahme des Schmerzniveaus hinweist.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 2024/175
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .