Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kold påføring og vibration til at reducere smerter under vaccination hos børn

26. december 2024 opdateret af: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten af ​​kold påføring og vibration til at reducere smerte under vaccination hos børn: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen var designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning med det formål at bestemme effekten af ​​at bruge Cold Application og Vibration til at reducere smerte under rutinevaccination hos børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen er det anført, at sygeplejersker bør anvende farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder til smerte- og angstbehandling ved smertefulde procedurer. Der er behov for evidensbaserede undersøgelser for at vise effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte under invasive procedurer og for at undersøge virkningerne af let-anvende metoder på smerte. ved at bruge Cold Application og Vibration til at reducere smerte under rutinevaccination hos børn.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret og kontrolleret forsøg. Børn i alderen 13 år, som krævede rutinevaccination, blev opdelt i tre grupper; placeret under armen Buzzy, placeret i standard Buzzy og Control. Data blev indhentet gennem ansigt-til-ansigt interviews med børnene, deres forældre og observatøren før og efter proceduren. Børnenes smerteniveauer blev vurderet og rapporteret af forældrene og observatørerne og børnene selv, som selv rapporterede ved hjælp af Wong-Baker FACES.

Undersøgelsespopulationen bestod af børns under rutinevaccination hos børn i alderen 13 år. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af i alt 90 børn, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne og blev udvalgt via randomiseringsmetoden.

Børn blev randomiseret i tre grupper; placeret under armen Buzzy (n:30), placeret i standard Buzzy (n:30) og Control (n:30). Data blev indsamlet ved hjælp af interview- og observationsformularen og Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Kalkun, 15030
        • Burdur Bucak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 13 år (planlagt at blive inkluderet i vaccinationskalenderprogrammet),
  • Frivilligt arbejde for barnet og forælderen til at deltage i undersøgelsen,
  • sunde børn,
  • Vaccination skal foretages af samme sygeplejerske,

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en akut eller kronisk sygdom,
  • Barnet har et psykisk handicap, syns-, tale- eller kommunikationsproblemer,
  • Forælderen har høre-, syn- eller verbale kommunikationsvanskeligheder,
  • Barnet har brugt analgetika inden for de sidste 6 timer,
  • Infektion, forstyrrelse af hudens integritet og udslæt i det område, hvor applikationen skal foretages,
  • Eksklusionskriterier var, at forælderen eller barnet ønskede at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placeret under armen Buzzy Group
Ved børn før proceduren blev buzzy placeret under armhulen. Børnene blev lavet før ansøgningen startede. Det fortsatte indtil slutningen af ​​vaccinationsproceduren.
Ved børn før proceduren blev buzzy placeret under armhulen. Børnene blev lavet før ansøgningen startede. Det fortsatte indtil slutningen af ​​vaccinationsproceduren.
Eksperimentel: Placeret i standard Buzzy Group
Ved børn før proceduren blev buzzy placeret på armen. Børnene blev lavet før ansøgningen startede. Det fortsatte indtil slutningen af ​​vaccinationsproceduren.
Ved børn før proceduren blev buzzy placeret på armen. Børnene blev lavet før ansøgningen startede. Det fortsatte indtil slutningen af ​​vaccinationsproceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe modtog børn rutinevaccination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
I undersøgelsen blev smerteniveauevalueringer, børnenes selvevalueringer, forældres evalueringer og forskerens evalueringer udført ved hjælp af WB-FACES skalaen. Denne skala blev udviklet af Donna Wong og Connie Morain Baker i 1988. Skalaen er karakteriseret mellem 0-10 point. Et smilende ansigt længst til venstre symboliserer "ingen smerte" (0 meget glad/ingen smerte) og smerten øges fra venstre mod højre. På den anden side symboliserer et grædende ansigt yderst til højre "uudholdelig smerte" (10 'gør værst ondt'). Efterhånden som tallene stiger i dette scoringssystem, ændres ansigtsudtryk også, hvilket henviser til en stigning i smerteniveauet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 2024/175

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner