- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06566378
어린이의 예방접종 중 통증 감소에 대한 냉찜질 및 진동의 효과
어린이의 예방접종 중 통증 감소에 대한 냉찜질 및 진동의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
문헌에는 간호사가 고통스러운 시술 시 통증과 불안을 관리할 때 약리학적, 비약리학적 방법을 사용해야 한다고 명시되어 있습니다. 침습적 시술 중 통증 감소에 있어 비약리학적 방법의 효과를 보여주고, 적용하기 쉬운 방법이 통증에 미치는 영향을 조사하기 위해서는 근거 기반 연구가 필요합니다. 어린이의 정기 예방접종 중 통증을 줄이기 위해 냉간 적용 및 진동을 사용합니다.
본 연구는 전향적, 무작위, 대조 임상시험입니다. 정기적인 예방접종이 필요한 13세 어린이를 세 그룹으로 나누었습니다. 팔 아래에 배치된 Buzzy, 표준 Buzzy에 배치 및 제어. 자료는 시술 전후 아동, 부모, 관찰자와의 대면 인터뷰를 통해 획득하였다. 어린이의 통증 수준은 Wong-Baker FACES를 사용하여 자가 보고한 부모, 관찰자 및 어린이 자신이 평가하고 보고했습니다.
연구 모집단은 13세 어린이의 정기 예방접종을 받는 어린이들로 구성되었습니다. 연구 표본은 표본 선택 기준을 충족하고 무작위 방법을 통해 선정된 총 90명의 어린이로 구성되었습니다.
어린이들은 무작위로 세 그룹으로 나뉘었습니다. 팔 아래에 배치된 Buzzy(n:30), 표준 Buzzy(n:30) 및 Control(n:30)에 배치되었습니다. 인터뷰 및 관찰 양식과 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, 칠면조, 15030
- Burdur Bucak
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13세 어린이(예방접종 일정 프로그램에 포함될 예정),
- 연구에 참여하기 위해 아동과 부모의 자발적인 참여,
- 건강한 어린이,
- 예방접종은 같은 간호사가 해야 하며,
제외 기준:
- 아이에게 급성 또는 만성 질환이 있거나,
- 아동에게 정신 장애, 시력, 언어 또는 의사소통 문제가 있습니다.
- 부모에게 청각, 시각 또는 언어적 의사소통에 어려움이 있는 경우,
- 아이는 지난 6시간 동안 진통제를 사용했고,
- 적용 부위의 감염, 피부 완전성 손상 및 발진,
- 제외 기준은 부모 또는 자녀가 어느 시점에서든 연구를 떠나기를 원한다는 것이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 아래에 배치된 Buzzy Group
소아 사전 시술에서는 버지를 겨드랑이 아래에 배치했습니다.
아이들은 응용 프로그램을 시작하기 전에 만들어졌습니다.
예방 접종 절차가 끝날 때까지 계속되었습니다.
|
소아 사전 시술에서는 버지를 겨드랑이 아래에 배치했습니다.
아이들은 응용 프로그램을 시작하기 전에 만들어졌습니다.
예방 접종 절차가 끝날 때까지 계속되었습니다.
|
|
실험적: 표준 버지 그룹에 배치됨
어린이 사전 시술에서는 버지를 팔에 올려 놓았습니다.
아이들은 응용 프로그램을 시작하기 전에 만들어졌습니다.
예방 접종 절차가 끝날 때까지 계속되었습니다.
|
어린이 사전 시술에서는 버지를 팔에 올려 놓았습니다.
아이들은 응용 프로그램을 시작하기 전에 만들어졌습니다.
예방 접종 절차가 끝날 때까지 계속되었습니다.
|
|
간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 어린이들은 정기적인 예방접종 절차를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES 통증 평가 척도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
본 연구에서는 WB-FACES 척도를 이용하여 통증 정도 평가, 아동 자기 평가, 부모 평가, 연구자 평가를 진행하였다.
이 척도는 1988년 Donna Wong과 Connie Morain Baker에 의해 개발되었습니다.
척도는 0~10점 사이로 평가됩니다.
맨 왼쪽의 웃는 얼굴은 "통증 없음"(0 매우 행복함/통증 없음)을 상징하며 왼쪽에서 오른쪽으로 통증이 증가합니다.
반면, 맨 오른쪽의 우는 얼굴은 '참을 수 없는 고통'(10'가장 아프다')을 상징한다.
이 채점 시스템에서 숫자가 증가함에 따라 통증 수준이 증가함에 따라 얼굴 표정도 변경됩니다.
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .