Wpływ stosowania zimna i wibracji na zmniejszenie bólu podczas szczepień u dzieci
Wpływ stosowania zimna i wibracji na zmniejszenie bólu podczas szczepień u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze podaje się, że pielęgniarki powinny stosować metody farmakologiczne i niefarmakologiczne w leczeniu bólu i lęku podczas bolesnych zabiegów. Konieczne są badania oparte na dowodach naukowych, aby wykazać skuteczność metod niefarmakologicznych w zmniejszaniu bólu podczas zabiegów inwazyjnych oraz zbadać wpływ na ból metod łatwych do zastosowania. W świetle tych informacji celem niniejszego badania było zbadanie wpływu poprzez zastosowanie zimnej aplikacji i wibracji w celu zmniejszenia bólu podczas rutynowych szczepień u dzieci.
Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem. Dzieci w wieku 13 lat wymagające rutynowego szczepienia podzielono na trzy grupy; umieszczony pod pachą Buzzy, umieszczony w standardowym Buzzy i Control. Dane uzyskano poprzez bezpośrednie wywiady z dziećmi, ich rodzicami i obserwatorem przed i po zabiegu. Poziom bólu u dzieci został oceniony i zgłoszony przez rodziców i obserwatorów, a także przez same dzieci, które samodzielnie zgłosiły się za pomocą Wong-Baker FACES.
Grupę badaną stanowiły dzieci w wieku 13 lat objęte szczepieniami rutynowymi. Próbę badawczą stanowiło ogółem 90 dzieci, które spełniły kryteria doboru próby i zostały wybrane metodą randomizacji.
Dzieci losowo podzielono na trzy grupy; umieszczony pod ramieniem Buzzy (n:30), umieszczony w standardowym Buzzy (n:30) i Control (n:30). Dane zebrano za pomocą formularza wywiadu i obserwacji oraz skali oceny bólu Wong-Baker FACES.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Indyk, 15030
- Burdur Bucak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 13 lat (planowane do objęcia programem kalendarza szczepień),
- Zgłoszenie dziecka i rodzica do udziału w badaniu,
- Zdrowe dzieci,
- Szczepienia powinna wykonywać ta sama pielęgniarka,
Kryteria wykluczenia:
- u dziecka występuje ostra lub przewlekła choroba,
- Dziecko ma niepełnosprawność intelektualną, problemy ze wzrokiem, mową lub komunikacją,
- rodzic ma problemy ze słuchem, wzrokiem lub komunikacją werbalną,
- Dziecko przyjmowało leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin,
- Zakażenie, naruszenie integralności skóry i wysypka w miejscu aplikacji,
- Kryteria wykluczenia obejmowały chęć opuszczenia badania przez rodzica lub dziecko w dowolnym momencie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umieszczony pod pachą Buzzy Group
U dzieci przed zabiegiem buzzy umieszczano pod pachą.
Dzieci zostały wykonane przed rozpoczęciem aplikacji.
Trwało to do zakończenia procedury szczepień.
|
U dzieci przed zabiegiem buzzy umieszczano pod pachą.
Dzieci zostały wykonane przed rozpoczęciem aplikacji.
Trwało to do zakończenia procedury szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Umieszczony w standardowej grupie Buzzy
U dzieci przed zabiegiem buzzy umieszczano na ramieniu.
Dzieci zostały wykonane przed rozpoczęciem aplikacji.
Trwało to do zakończenia procedury szczepień.
|
U dzieci przed zabiegiem buzzy umieszczano na ramieniu.
Dzieci zostały wykonane przed rozpoczęciem aplikacji.
Trwało to do zakończenia procedury szczepień.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W tej grupie dzieci objęte były rutynowym szczepieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu Wong-Baker TWARZY
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
W badaniu dokonano oceny poziomu bólu, samooceny dzieci, ocen rodziców oraz oceny badacza za pomocą skali WB-FACES.
Skala ta została opracowana przez Donnę Wong i Connie Morain Baker w 1988 roku.
Skala oceniana jest od 0 do 10 punktów.
Uśmiechnięta twarz po lewej stronie symbolizuje „brak bólu” (0 bardzo szczęśliwy/brak bólu), a ból wzrasta od lewej do prawej.
Z drugiej strony płacząca twarz po prawej stronie symbolizuje „ból nie do zniesienia” (10 „boli najbardziej”).
Wraz ze wzrostem liczb w tym systemie punktacji zmienia się także wyraz twarzy, co wiąże się ze wzrostem poziomu bólu.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 2024/175
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .