Vliv aplikace chladu a vibrací na snížení bolesti během očkování u dětí
Vliv aplikace chladu a vibrací na snížení bolesti během očkování u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře se uvádí, že sestry by měly u bolestivých výkonů používat farmakologické i nefarmakologické metody při zvládání bolesti a úzkosti. Jsou zapotřebí studie založené na důkazech, aby se ukázala účinnost nefarmakologických metod při snižování bolesti během invazivních postupů a aby se prozkoumaly účinky snadno použitelných metod na bolest. Ve světle těchto informací se tato studie zaměřila na zkoumání účinku pomocí aplikace chladu a vibrací při snižování bolesti při rutinním očkování u dětí.
Tato studie je prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná studie. Děti ve věku 13 let, které vyžadovaly rutinní očkování, byly rozděleny do tří skupin; umístěn pod paží Buzzy, umístěn ve standardním Buzzy a Control. Data byla získána prostřednictvím osobních rozhovorů s dětmi, jejich rodiči a pozorovatelem před a po zákroku. Úrovně bolesti dětí byly hodnoceny a hlášeny rodiči a pozorovateli a samotnými dětmi, které samy hlásily pomocí Wong-Baker FACES.
Studovaná populace se skládala z dětí během rutinního očkování u dětí ve věku 13 let. Vzorek studie tvořilo celkem 90 dětí, které splnily výběrová kritéria a byly vybrány metodou randomizace.
Děti byly náhodně rozděleny do tří skupin; umístěn pod paží Buzzy (n:30), umístěný ve standardním Buzzy (n:30) a Control (n:30). Data byla shromážděna pomocí Interview and Observation Form a Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Krocan, 15030
- Burdur Bucak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku 13 let (plánované zařazení do očkovacího kalendáře),
- dobrovolnost dítěte a rodiče k účasti ve studii,
- zdravé děti,
- Očkování by měla provádět stejná sestra,
Kritéria vyloučení:
- Dítě má jakékoli akutní nebo chronické onemocnění,
- Dítě má mentální postižení, problémy se zrakem, řečí nebo komunikací,
- Rodič má potíže se sluchem, zrakem nebo verbální komunikací,
- Dítě užívalo analgetika v posledních 6 hodinách,
- Infekce, narušení celistvosti kůže a vyrážka v oblasti aplikace,
- Kritéria vyloučení byla, že rodič nebo dítě chtěli kdykoli opustit studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umístěno pod paží Buzzy Group
U dětí před zákrokem byl buzzy umístěn pod podpaží.
Děti byly vyrobeny před spuštěním aplikace.
Pokračovalo to až do konce vakcinace.
|
U dětí před zákrokem byl buzzy umístěn pod podpaží.
Děti byly vyrobeny před spuštěním aplikace.
Pokračovalo to až do konce vakcinace.
|
|
Experimentální: Umístěn ve standardní Buzzy Group
U dětí před zákrokem byl buzzy umístěn na paži.
Děti byly vyrobeny před spuštěním aplikace.
Pokračovalo to až do konce vakcinace.
|
U dětí před zákrokem byl buzzy umístěn na paži.
Děti byly vyrobeny před spuštěním aplikace.
Pokračovalo to až do konce vakcinace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině byly děti rutinně očkovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Ve studii bylo provedeno hodnocení úrovně bolesti, sebehodnocení dětí, hodnocení rodičů a hodnocení výzkumníka pomocí škály WB-FACES.
Tuto stupnici vyvinuly Donna Wong a Connie Morain Baker v roce 1988.
Stupnice je odstupňována od 0 do 10 bodů.
Usměvavý obličej zcela vlevo symbolizuje „žádnou bolest“ (0 velmi šťastný/žádná bolest) a bolest se zvyšuje zleva doprava.
Na druhé straně plačící obličej zcela vpravo symbolizuje „nesnesitelnou bolest“ (10 „bolí nejhůře“).
Jak se čísla v tomto bodovacím systému zvyšují, mění se také výrazy obličeje s odkazem na zvýšení úrovně bolesti.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 2024/175
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .