Effect van koude toepassing en trillingen bij het verminderen van pijn tijdens vaccinatie bij kinderen
Het effect van koude toepassing en trillingen bij het verminderen van pijn tijdens vaccinatie bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur wordt gesteld dat verpleegkundigen farmacologische en niet-farmacologische methoden moeten gebruiken bij pijn- en angstbeheersing bij pijnlijke procedures. Er zijn op bewijs gebaseerde onderzoeken nodig om de effectiviteit van niet-farmacologische methoden bij het verminderen van pijn tijdens invasieve procedures aan te tonen en om de effecten van eenvoudig toe te passen methoden op pijn te onderzoeken. In het licht van deze informatie was dit onderzoek bedoeld om het effect van door gebruik te maken van koude toepassing en vibratie bij het verminderen van pijn tijdens routinematige vaccinatie bij kinderen.
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie. Kinderen van 13 jaar die routinematige vaccinatie nodig hadden, werden in drie groepen verdeeld; geplaatst onder arm Buzzy, geplaatst in standaard Buzzy en Control. Gegevens werden verkregen via persoonlijke interviews met de kinderen, hun ouders en de waarnemer voor en na de procedure. De pijnniveaus van de kinderen werden beoordeeld en gerapporteerd door de ouders en waarnemers en door de kinderen zelf, die zichzelf rapporteerden met behulp van Wong-Baker FACES.
De onderzoekspopulatie bestond uit kinderen tijdens routinevaccinatie bij kinderen van 13 jaar oud. De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 90 kinderen die voldeden aan de steekproefselectiecriteria en werden geselecteerd via de randomisatiemethode.
Kinderen werden gerandomiseerd in drie groepen; geplaatst onder arm Buzzy (n:30), geplaatst in standaard Buzzy (n:30) en Control (n:30). Gegevens werden verzameld met behulp van het interview- en observatieformulier en de pijnbeoordelingsschaal van Wong-Baker FACES.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkoen, 15030
- Burdur Bucak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 13 jaar (gepland om te worden opgenomen in het vaccinatiekalenderprogramma),
- Vrijwilligheid van het kind en de ouders om deel te nemen aan het onderzoek,
- Gezonde kinderen,
- De vaccinatie moet door dezelfde verpleegkundige worden gedaan,
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een acute of chronische ziekte,
- Het kind heeft een verstandelijke beperking, zicht-, spraak- of communicatieproblemen,
- De ouder heeft gehoor-, gezichts- of verbale communicatieproblemen,
- Het kind heeft de afgelopen 6 uur pijnstillers gebruikt,
- Infectie, verstoring van de integriteit van de huid en huiduitslag in het gebied waar de applicatie zal worden gedaan,
- Uitsluitingscriteria waren dat de ouder of het kind op elk moment het onderzoek wilde verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buzzy Group onder de arm geplaatst
Bij kinderen vóór de procedure werd Buzzy onder de oksel geplaatst.
De kinderen zijn gemaakt voordat de aanvraag werd gestart.
Dit ging door tot het einde van de vaccinatieprocedure.
|
Bij kinderen vóór de procedure werd Buzzy onder de oksel geplaatst.
De kinderen zijn gemaakt voordat de aanvraag werd gestart.
Dit ging door tot het einde van de vaccinatieprocedure.
|
|
Experimenteel: Geplaatst in standaard Buzzy Group
Bij kinderen vóór de procedure werd Buzzy op de arm geplaatst.
De kinderen zijn gemaakt voordat de aanvraag werd gestart.
Dit ging door tot het einde van de vaccinatieprocedure.
|
Bij kinderen vóór de procedure werd Buzzy op de arm geplaatst.
De kinderen zijn gemaakt voordat de aanvraag werd gestart.
Dit ging door tot het einde van de vaccinatieprocedure.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep kregen de kinderen een routinematige vaccinatieprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong-Baker GEZICHT op pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
In het onderzoek werden evaluaties van het pijnniveau, de zelfevaluaties van de kinderen, de evaluaties van de ouders en de evaluaties van de onderzoeker uitgevoerd met behulp van de WB-FACES-schaal.
Deze schaal is in 1988 ontwikkeld door Donna Wong en Connie Morain Baker.
De schaal wordt beoordeeld tussen 0 en 10 punten.
Een lachend gezicht uiterst links symboliseert ‘geen pijn’ (0 heel blij/geen pijn) en de pijn neemt toe van links naar rechts.
Aan de andere kant symboliseert een huilend gezicht uiterst rechts ‘ondraaglijke pijn’ (10 ‘het ergste doet pijn’).
Naarmate de cijfers in dit scoresysteem toenemen, veranderen ook de gezichtsuitdrukkingen, wat wijst op een toename van het pijnniveau.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 2024/175
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .