Effetto dell'applicazione del freddo e delle vibrazioni nella riduzione del dolore durante la vaccinazione nei bambini
L'effetto dell'applicazione del freddo e delle vibrazioni nella riduzione del dolore durante la vaccinazione nei bambini: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In letteratura si afferma che gli infermieri dovrebbero utilizzare metodi farmacologici e non farmacologici nella gestione del dolore e dell’ansia nelle procedure dolorose. Sono necessari studi basati sull’evidenza per dimostrare l’efficacia dei metodi non farmacologici nel ridurre il dolore durante le procedure invasive e per indagare gli effetti dei metodi facili da applicare sul dolore. Alla luce di queste informazioni, questo studio mirava a esaminare l’effetto di utilizzando l'applicazione del freddo e la vibrazione per ridurre il dolore durante la vaccinazione di routine nei bambini.
Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato e controllato. I bambini di età pari o superiore a 13 anni che necessitavano di vaccinazione di routine sono stati divisi in tre gruppi; posizionato sotto il braccio Buzzy, posizionato in Buzzy standard e Control. I dati sono stati ottenuti attraverso interviste faccia a faccia con i bambini, i loro genitori e l'osservatore prima e dopo la procedura. I livelli di dolore dei bambini sono stati valutati e riportati dai genitori, dagli osservatori e dai bambini stessi che hanno riferito autonomamente utilizzando Wong-Baker FACES.
La popolazione in studio era costituita dai bambini sottoposti alla vaccinazione di routine di età pari o superiore a 13 anni. Il campione dello studio era costituito da un totale di 90 bambini che soddisfacevano i criteri di selezione del campione e sono stati selezionati tramite il metodo di randomizzazione.
I bambini sono stati randomizzati in tre gruppi; posizionato sotto il braccio di Buzzy (n:30), posizionato su Buzzy standard (n:30) e Control (n:30). I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di intervista e osservazione e la scala di valutazione del dolore FACES di Wong-Baker.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bucak
-
Burdur, Bucak, Tacchino, 15030
- Burdur Bucak
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età pari a 13 anni (previsti per essere inclusi nel programma del calendario delle vaccinazioni),
- Volontariato del bambino e del genitore per partecipare allo studio,
- Bambini sani,
- La vaccinazione dovrebbe essere effettuata dalla stessa infermiera,
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha qualche malattia acuta o cronica,
- Il bambino ha una disabilità mentale, problemi di vista, di parola o di comunicazione,
- Il genitore ha difficoltà di udito, vista o comunicazione verbale,
- Il bambino ha usato analgesici nelle ultime 6 ore,
- Infezione, compromissione dell'integrità della pelle ed eruzione cutanea nell'area in cui verrà effettuata l'applicazione,
- I criteri di esclusione erano che il genitore o il figlio volessero lasciare lo studio in qualsiasi momento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizionato sotto braccio Buzzy Group
Nella pre-procedura per bambini, Buzzy veniva posizionato sotto l'ascella.
I bambini sono stati realizzati prima di iniziare l'applicazione.
È continuato fino alla fine della procedura di vaccinazione.
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Nella pre-procedura per bambini, Buzzy veniva posizionato sotto l'ascella.
I bambini sono stati realizzati prima di iniziare l'applicazione.
È continuato fino alla fine della procedura di vaccinazione.
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Sperimentale: Inserito nel Buzzy Group standard
Nella pre-procedura dei bambini, il ronzio veniva posizionato sul braccio.
I bambini sono stati realizzati prima di iniziare l'applicazione.
È continuato fino alla fine della procedura di vaccinazione.
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Nella pre-procedura dei bambini, il ronzio veniva posizionato sul braccio.
I bambini sono stati realizzati prima di iniziare l'applicazione.
È continuato fino alla fine della procedura di vaccinazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo gruppo, i bambini hanno ricevuto la procedura di vaccinazione di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del dolore FACES di Wong-Baker
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Nello studio, le valutazioni del livello di dolore, le autovalutazioni dei bambini, le valutazioni dei genitori e le valutazioni del ricercatore sono state effettuate utilizzando la scala WB-FACES.
Questa scala è stata sviluppata da Donna Wong e Connie Morain Baker nel 1988.
La scala è valutata tra 0 e 10 punti.
Una faccia sorridente all'estrema sinistra simboleggia "nessun dolore" (0 molto felice/nessun dolore) e il dolore aumenta da sinistra a destra.
D'altro canto, una faccia che piange all'estrema destra simboleggia un "dolore insopportabile" (10 "fa male peggio").
Man mano che i numeri aumentano in questo sistema di punteggio, cambiano anche le espressioni facciali in riferimento ad un aumento dei livelli di dolore.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 2024/175
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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