Efecto de la aplicación de frío y la vibración para reducir el dolor durante la vacunación en niños
El efecto de la aplicación de frío y la vibración para reducir el dolor durante la vacunación en niños: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se afirma que los enfermeros deben utilizar métodos farmacológicos y no farmacológicos en el manejo del dolor y la ansiedad en procedimientos dolorosos. Se necesitan estudios basados en evidencia para demostrar la eficacia de los métodos no farmacológicos para reducir el dolor durante los procedimientos invasivos e investigar los efectos de los métodos fáciles de aplicar sobre el dolor. A la luz de esta información, este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de mediante el uso de aplicación de frío y vibración para reducir el dolor durante la vacunación de rutina en niños.
Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado. Los niños de 13 años que requerían vacunación sistemática se dividieron en tres grupos; colocado debajo del brazo Buzzy, colocado en Buzzy estándar y Control. Los datos se obtuvieron mediante entrevistas cara a cara con los niños, sus padres y el observador antes y después del procedimiento. Los niveles de dolor de los niños fueron evaluados e informados por los padres y observadores y los propios niños que informaron utilizando Wong-Baker FACES.
La población de estudio estuvo compuesta por los niños durante la vacunación de rutina en niños de 13 años. La muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 90 niños que cumplieron con los criterios de selección de la muestra y fueron seleccionados mediante el método de aleatorización.
Los niños fueron asignados al azar a tres grupos; colocado debajo del brazo Buzzy (n:30), colocado en Buzzy estándar (n:30) y Control (n:30). Los datos se recopilaron utilizando el formulario de entrevista y observación y la escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bucak
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Burdur, Bucak, Pavo, 15030
- Burdur Bucak
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 13 años de edad (que se prevé incluir en el programa del calendario de vacunación),
- Voluntariado del niño y de los padres para participar en el estudio.
- niños sanos,
- La vacunación debe ser realizada por la misma enfermera,
Criterios de exclusión:
- El niño tiene alguna enfermedad aguda o crónica,
- El niño tiene una discapacidad mental, problemas de visión, habla o comunicación,
- El padre tiene dificultades de audición, visión o comunicación verbal,
- El niño usó analgésicos en las últimas 6 horas,
- Infección, alteración de la integridad de la piel y erupción en la zona donde se realizará la aplicación,
- Los criterios de exclusión fueron que el padre o el niño quisieran abandonar el estudio en cualquier momento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colocado debajo del brazo Buzzy Group
En los niños, antes del procedimiento, se colocaba Buzzy debajo de la axila.
Los niños fueron realizados antes de iniciar la aplicación.
Continuó hasta el final del procedimiento de vacunación.
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En los niños, antes del procedimiento, se colocaba Buzzy debajo de la axila.
Los niños fueron realizados antes de iniciar la aplicación.
Continuó hasta el final del procedimiento de vacunación.
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Experimental: Colocado en el grupo Buzzy estándar.
En los niños, antes del procedimiento, se colocaba Buzzy en el brazo.
Los niños fueron realizados antes de iniciar la aplicación.
Continuó hasta el final del procedimiento de vacunación.
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En los niños, antes del procedimiento, se colocaba Buzzy en el brazo.
Los niños fueron realizados antes de iniciar la aplicación.
Continuó hasta el final del procedimiento de vacunación.
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Sin intervención: Grupo de control
En este grupo, los niños recibieron el procedimiento de vacunación de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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En el estudio, se realizaron evaluaciones del nivel de dolor, autoevaluaciones de los niños, evaluaciones de los padres y evaluaciones del investigador utilizando la escala WB-FACES.
Esta escala fue desarrollada por Donna Wong y Connie Morain Baker en 1988.
La escala se califica entre 0 y 10 puntos.
Una cara sonriente en el extremo izquierdo simboliza "sin dolor" (0 muy feliz/sin dolor) y el dolor aumenta de izquierda a derecha.
Por otro lado, una cara llorando en la extrema derecha simboliza un "dolor insoportable" (10 'duele más').
A medida que aumentan los números en este sistema de puntuación, las expresiones faciales también cambian en referencia a un aumento en los niveles de dolor.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 2024/175
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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