Влияние холодовых аппликаций и вибрации на уменьшение боли во время вакцинации у детей
Влияние холодовых аппликаций и вибрации на уменьшение боли во время вакцинации у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе утверждается, что медсестрам следует использовать фармакологические и нефармакологические методы управления болью и тревогой при болезненных процедурах. Необходимы доказательные исследования, чтобы показать эффективность нефармакологических методов в уменьшении боли во время инвазивных процедур и изучить влияние простых в применении методов на боль. В свете этой информации данное исследование было направлено на изучение влияния с помощью применения холода и вибрации для уменьшения боли во время плановой вакцинации детей.
Данное исследование представляет собой проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование. Дети в возрасте 13 лет, которым требовалась плановая вакцинация, были разделены на три группы; помещается под руку Buzzy, помещается в стандартные Buzzy и Control. Данные были получены посредством личных интервью с детьми, их родителями и наблюдателем до и после процедуры. Уровни боли у детей оценивались и сообщались родителями и наблюдателями, а также самими детьми, которые сообщали о себе с помощью Wong-Baker FACES.
В исследуемую популяцию вошли дети в возрасте 13 лет, прошедшие плановую вакцинацию. Выборку исследования составили в общей сложности 90 детей, которые соответствовали критериям отбора выборки и были отобраны методом рандомизации.
Дети были рандомизированы на три группы; помещенный под руку Баззи (n:30), помещенный в стандартный Buzzy (n:30) и Control (n:30). Данные были собраны с использованием формы интервью и наблюдения и шкалы оценки боли Wong-Baker FACES.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Турция, 15030
- Burdur Bucak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 13 лет (планируется включить в программу календаря прививок),
- Добровольное участие ребенка и родителя в исследовании,
- Здоровые дети,
- Вакцинацию должна делать одна и та же медсестра,
Критерии исключения:
- У ребенка имеется какое-либо острое или хроническое заболевание,
- У ребенка умственная отсталость, проблемы со зрением, речью или общением,
- У родителя проблемы со слухом, зрением или устным общением,
- Ребенок употреблял анальгетики в течение последних 6 часов,
- Инфекция, нарушение целостности кожи и сыпь в области нанесения,
- Критерием исключения было то, что родитель или ребенок хотели выйти из исследования в любой момент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помещено под руку Buzzy Group
Детям перед процедурой подмышку устанавливали жужжание.
Дети были сделаны до запуска приложения.
Это продолжалось до окончания процедуры вакцинации.
|
Детям перед процедурой подмышку устанавливали жужжание.
Дети были сделаны до запуска приложения.
Это продолжалось до окончания процедуры вакцинации.
|
|
Экспериментальный: Помещен в стандартную группу Buzzy.
Детям перед процедурой на руку накладывался жужжок.
Дети были сделаны до запуска приложения.
Это продолжалось до окончания процедуры вакцинации.
|
Детям перед процедурой на руку накладывался жужжок.
Дети были сделаны до запуска приложения.
Это продолжалось до окончания процедуры вакцинации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе дети прошли плановую процедуру вакцинации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли Wong-Baker FACES
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
В исследовании оценка уровня боли, самооценка детей, оценка родителей и оценка исследователя проводились с использованием шкалы WB-FACES.
Эта шкала была разработана Донной Вонг и Конни Морейн Бейкер в 1988 году.
Шкала оценивается от 0 до 10 баллов.
Улыбающееся лицо в крайнем левом углу символизирует «нет боли» (0 очень счастлив/нет боли), а боль усиливается слева направо.
С другой стороны, плачущее лицо справа символизирует «невыносимую боль» (10 «больнее всего»).
По мере увеличения чисел в этой системе оценки выражение лица также меняется, что означает увеличение уровня боли.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 2024/175
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .