Kylmän levityksen ja tärinän vaikutus kivun vähentämiseen rokotuksen aikana lapsilla
Kylmän levityksen ja tärinän vaikutus kivun vähentämiseen rokotuksen aikana lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on todettu, että sairaanhoitajien tulee käyttää farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä kivun ja ahdistuksen hallinnassa kivuliaissa toimenpiteissä. Todisteisiin perustuvia tutkimuksia tarvitaan osoittamaan ei-farmakologisten menetelmien tehokkuus kivun vähentämisessä invasiivisten toimenpiteiden aikana ja selvittämään helposti sovellettavien menetelmien vaikutuksia kipuun. Tämän tiedon valossa tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia käyttämällä kylmäsovellusta ja tärinää vähentämään kipua rutiinirokotuksen aikana lapsille.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. 13-vuotiaat lapset, jotka tarvitsivat rutiinirokotusta, jaettiin kolmeen ryhmään; asetettu käsivarren alle Buzzy, asetettu vakio Buzzy ja Control. Tiedot saatiin kasvokkain haastattelemalla lapsia, heidän vanhempiaan ja tarkkailijaa ennen ja jälkeen toimenpiteen. Vanhemmat ja tarkkailijat sekä lapset itse raportoivat itse Wong-Baker FACES:n avulla, arvioivat ja raportoivat lasten kiputasot.
Tutkimuspopulaatio koostui 13-vuotiaiden lasten rutiinirokotuksen aikana. Tutkimuksen otos koostui yhteensä 90 lapsesta, jotka täyttivät otoksen valintakriteerit ja valittiin satunnaistusmenetelmällä.
Lapset satunnaistettiin kolmeen ryhmään; asetettu käsivarren alle Buzzy (n:30), asetettu tavalliseen Buzzy-laitteeseen (n:30) ja Control (n:30). Tiedot kerättiin käyttämällä haastattelu- ja havaintolomaketta ja Wong-Baker FACES Pain Rating Scalea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Turkki, 15030
- Burdur Bucak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 13-vuotiaat lapset (suunniteltu sisällytettäväksi rokotuskalenteriohjelmaan),
- Lapsen ja vanhemman vapaaehtoisuus osallistumaan tutkimukseen,
- Terveet lapset,
- Rokotuksen tekee sama sairaanhoitaja,
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on jokin akuutti tai krooninen sairaus,
- Lapsella on mielenterveysongelmia, näkö-, puhe- tai kommunikaatioongelmia,
- Vanhemmalla on kuulo-, näkö- tai sanallisia vaikeuksia,
- Lapsi käytti kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana,
- Infektio, ihon eheyden häiriintyminen ja ihottuma pistosalueella,
- Poissulkemiskriteerinä oli, että vanhempi tai lapsi halusi poistua tutkimuksesta milloin tahansa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asetettu kainaloon Buzzy Group
Lapsilla ennen toimenpidettä buzzy asetettiin kainalon alle.
Lapset tehtiin ennen hakemuksen aloittamista.
Se jatkui rokotusmenettelyn loppuun asti.
|
Lapsilla ennen toimenpidettä buzzy asetettiin kainalon alle.
Lapset tehtiin ennen hakemuksen aloittamista.
Se jatkui rokotusmenettelyn loppuun asti.
|
|
Kokeellinen: Sijoitettu tavalliseen Buzzy Groupiin
Lasten esikäsittelyssä buzzy asetettiin käsivarteen.
Lapset tehtiin ennen hakemuksen aloittamista.
Se jatkui rokotusmenettelyn loppuun asti.
|
Lasten esikäsittelyssä buzzy asetettiin käsivarteen.
Lapset tehtiin ennen hakemuksen aloittamista.
Se jatkui rokotusmenettelyn loppuun asti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä lapset saivat rutiininomaisen rokotustoimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksessa kiputason arvioinnit, lasten itsearvioinnit, vanhempien arviot ja tutkijan arvioinnit suoritettiin WB-FACES-asteikolla.
Tämän asteikon kehittivät Donna Wong ja Connie Morain Baker vuonna 1988.
Asteikko arvostellaan välillä 0-10 pistettä.
Hymyilevät kasvot äärivasemmalla symboloivat "ei kipua" (0 erittäin onnellinen/ei kipua) ja kipu lisääntyy vasemmalta oikealle.
Toisaalta itkevät kasvot äärioikealla symboloivat "siestämätöntä kipua" (10 "satuu pahiten").
Kun luvut kasvavat tässä pisteytysjärjestelmässä, myös kasvojen ilmeet muuttuvat viittaamalla kiputason nousuun.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 2024/175
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .