Efeito da aplicação de frio e vibração na redução da dor durante a vacinação em crianças
O efeito da aplicação de frio e da vibração na redução da dor durante a vacinação em crianças: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, afirma-se que os enfermeiros devem utilizar métodos farmacológicos e não farmacológicos no manejo da dor e da ansiedade em procedimentos dolorosos. Estudos baseados em evidências são necessários para mostrar a eficácia dos métodos não farmacológicos na redução da dor durante procedimentos invasivos e para investigar os efeitos de métodos de fácil aplicação na dor. usando aplicação fria e vibração na redução da dor durante a vacinação de rotina em crianças.
Este estudo é um ensaio prospectivo, randomizado e controlado. As crianças de 13 anos que necessitaram de vacinação de rotina foram divididas em três grupos; colocado sob o braço Buzzy, colocado em Buzzy padrão e Control. Os dados foram obtidos por meio de entrevistas presenciais com as crianças, seus pais e o observador antes e após o procedimento. Os níveis de dor das crianças foram avaliados e relatados pelos pais e observadores e pelas próprias crianças que autorrelataram por meio do Wong-Baker FACES.
A população do estudo foi constituída pelas crianças durante a vacinação de rotina em crianças com 13 anos de idade. A amostra do estudo foi composta por um total de 90 crianças que atenderam aos critérios de seleção da amostra e foram selecionadas pelo método de randomização.
As crianças foram randomizadas em três grupos; colocado sob o braço Buzzy (n:30), colocado em Buzzy padrão (n:30) e Controle (n:30). Os dados foram coletados por meio do Formulário de Entrevista e Observação e da Escala de Avaliação de Dor Wong-Baker FACES.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Peru, 15030
- Burdur Bucak
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idade igual ou superior a 13 anos (previstas para inclusão no calendário de vacinação),
- Voluntariado da criança e dos pais para participar do estudo,
- Crianças saudáveis,
- A vacinação deve ser feita pela mesma enfermeira,
Critérios de exclusão:
- A criança tem alguma doença aguda ou crônica,
- A criança tem deficiência mental, problemas de visão, fala ou comunicação,
- O pai tem dificuldades de audição, visão ou comunicação verbal,
- A criança fez uso de analgésico nas últimas 6 horas,
- Infecção, perturbação da integridade da pele e erupção cutânea na área onde será feita a aplicação,
- Os critérios de exclusão foram que os pais ou filhos desejassem abandonar o estudo a qualquer momento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colocado sob o braço do Grupo Buzzy
Nas crianças, antes do procedimento, o buzzy foi colocado sob a axila.
As crianças foram feitas antes de iniciar a aplicação.
Continuou até o final do procedimento de vacinação.
|
Nas crianças, antes do procedimento, o buzzy foi colocado sob a axila.
As crianças foram feitas antes de iniciar a aplicação.
Continuou até o final do procedimento de vacinação.
|
|
Experimental: Colocado no Buzzy Group padrão
Nas crianças pré-procedimento, o buzzy foi colocado no braço.
As crianças foram feitas antes de iniciar a aplicação.
Continuou até o final do procedimento de vacinação.
|
Nas crianças pré-procedimento, o buzzy foi colocado no braço.
As crianças foram feitas antes de iniciar a aplicação.
Continuou até o final do procedimento de vacinação.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controle
Neste grupo, as crianças receberam procedimento vacinal de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
No estudo foram realizadas avaliações do nível de dor, autoavaliações das crianças, avaliações dos pais e avaliações do pesquisador por meio da escala WB-FACES.
Esta escala foi desenvolvida por Donna Wong e Connie Morain Baker em 1988.
A escala é graduada entre 0-10 pontos.
Um rosto sorridente na extrema esquerda simboliza "sem dor" (0 muito feliz/sem dor) e a dor aumenta da esquerda para a direita.
Por outro lado, um rosto chorando na extrema direita simboliza “dor insuportável” (10 ‘dói pior’).
À medida que os números aumentam neste sistema de pontuação, as expressões faciais também mudam referindo-se a um aumento nos níveis de dor.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 2024/175
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .