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インフルエンザワクチン接種を増やすためのパーソナライズされたナッジの前向きランダム化試験

2025年1月13日 更新者:Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic
この研究の目的は、パーソナライズされたメッセージベースのナッジが、パーソナライズされていないナッジやナッジのないナッジと比較して、インフルエンザワクチン接種を増加させることができるかどうかを前向きにテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

平均すると、インフルエンザの季節ごとに米国人口の 8% が​​インフルエンザに罹患します。 2010年以来、米国におけるインフルエンザによる年間疾病負荷には、900万人から4100万人が罹患し、14万人から71万人が入院し、1万2000人から5万2000人が死亡している。 CDCは、まれな例外を除いて、生後6か月以上のすべての人にインフルエンザワクチン接種を推奨しています。ほぼ誰でもワクチンの恩恵を受けることができ、病気、欠勤、入院、死亡を減らすことができます。

患者にインフルエンザの予防接種を受けさせるための取り組みとしては、今後のインフルエンザ予防接種の対象となる予約の最大 3 日前にテキスト メッセージでリマインダーを通知する取り組みが成功しています。 例えば、ロイバルが資金提供してペン・メディシンとガイジンガーの患者を対象に実施されたインフルエンザ予防接種メガスタディ(ミルクマンら、2021年、パテルら、2023年)では、ワクチン接種増加における多数の種類のメッセージの有効性を、それぞれの医療機関による標準的なコミュニケーションと比較して評価した。医療システム。このメッセージにより、インフルエンザ予防接種の絶対的な増加は平均 2.1 パーセント ポイント (または相対的な増加は 5%) 発生しました。 同様に、機械学習を使用したメガスタディの追跡分析では、重複する共変量(年齢、性別、保険の種類、併存疾患など)の関数として、患者のグループ間で介入の相対的な有効性が異なることが明らかになりました。 この分析では、大規模研究でそれらのナッジに最も強く反応したサブグループを最適にターゲットにしたナッジは、単純に患者をメッセージにランダムに割り当てた場合に観察されたワクチン接種の最大3倍の増加をもたらしたであろうことが判明した。

本研究は、この遡及的機械学習アルゴリズムによって患者にとって最も効果的であると予測される、患者に面したメッセージベースのナッジ(パーソナライズされたナッジ)の有効性を、パッシブコントロール(メッセージなし)、アクティブコントロール(シンプルなリマインダーメッセージ)、およびベストナッジ(2020 年のメガスタディからの最もパフォーマンスの高いメッセージ)。 患者はこれら 4 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。

この巨大研究からの 19 のオリジナルメッセージのうち、12 は 2024 年にガイジンガーで実行される可能性があります。残りの7つは、もはや関連性がないか(例:現在進行中の新型コロナウイルス感染症のパンデミックに言及しているもの)、または技術的な制限により実行できない(例:ガイジンガーは写真を送信できないため、写真によるナッジは除外される)のいずれかである。 上で説明したアルゴリズムに基づく治療割り当てツリーがこのナッジのサブセットに適用され、観察された共変量に基づいて患者を個人化されたメッセージに割り当てるためのルールが生成されます。

最後の患者は、12 月 31 日に予定されている予約のために 12 月 28 日に登録されます。 少なくとも90,000人の患者が登録されると予想されている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77482

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 無作為化前にガイジンガー EHR に従って 2024 年のインフルエンザ ワクチンを受けていない
  • 急性ではない、インフルエンザ予防接種の対象となる、ガイジンガーによる対面予約があり、ランダム化されるのに十分な時間が設定されています。
  • ガイジンガーのプライマリケア提供者がいる

除外基準:

  • SMS で連絡できない (例: EHR の連絡先情報が不十分または欠落している、またはオプトアウトしているため)
  • アウトリーチ時にガイジンガーのリーダーシップによってアウトリーチが承認されていない任命の種類または部門
  • 研究チームが知っているEHRアレルギー表によれば、インフルエンザワクチンに対するアレルギーがある
  • 季節性インフルエンザの予防接種を永久に中止することを示す健康維持修飾子がある
  • すでに登録している人と電話番号を共有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:パッシブコントロール
このアームに無作為に割り当てられた患者は、ガイジンガー社が標準的な慣行として送信するもの以外に、特別な通信を受け取ることはありません。
実験的:アクティブ制御
患者には、予約時にインフルエンザの予防接種を受けるよう促す簡単なメッセージが届きます。
SMS によるインフルエンザ予防接種メッセージ
実験的:ベストナッジ
患者は、次回の診察時にインフルエンザワクチンが「予約されている」という文言を含む、この大規模研究で数値的に最も効果的であると判明したナッジを受けることになる。
SMS によるインフルエンザ予防接種メッセージ
実験的:パーソナライズされたナッジ
患者は、機械学習由来の治療割り当てツリーに基づいて、患者にとって最も効果的であると予測されるナッジを受けることになります。
SMS によるインフルエンザ予防接種メッセージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録日から予約予定日までにインフルエンザ予防接種を受けた患者の数
時間枠:入会日から予約希望日までの間(最短4日~最長4ヶ月)

私たちのフィールド実験は、「ターゲット予約」と呼ばれる、研究期間中の最初のインフルエンザ予防接種の対象となる予約の前に送信される SMS メッセージを通じて、Geisinger Health の患者を対象に実施されます。 重要な従属変数は、患者が(電子医療記録に記録されているように)目標の予約時またはその前にインフルエンザの予防接種を受けるかどうかです。

患者が治療にランダムに割り当てられた後に対象の予約をキャンセルするか来院せず、研究期間中に新たな予約をスケジュールした場合、その新しいインフルエンザ予防接種の対象となる予約が対象の予約となり、結果の期間は 3 日間から延長されます。元の約束の前から約束の日まで。

目標の予約を逃し、研究期間内に予約を変更しなかった患者も引き続き分析に含まれます。 結果ウィンドウは、元の予約の 3 日前から元のキャンセルされた予約の日付までです。

入会日から予約希望日までの間(最短4日~最長4ヶ月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2024年12月31日以前にインフルエンザ予防接種を受けた患者数
時間枠:無作為化後最大 4 か月
2024 年 12 月 31 日までにインフルエンザの予防接種を受けた
無作為化後最大 4 か月
登録日から最初の対象となる予約までにインフルエンザ予防接種を受けた患者の数
時間枠:4日間
患者は最初の対象となる予約時またはその前にインフルエンザの予防接種を受けた
4日間
インフルエンザと診断された患者数(エンカウント診断またはインフルエンザ検査)
時間枠:無作為化後最大 8 か月
患者は、登録から2025年4月30日までの間に、遭遇診断またはインフルエンザ検査によってインフルエンザの診断を受けました。
無作為化後最大 8 か月
インフルエンザ関連合併症患者の数
時間枠:無作為化後最大 11 か月
患者は、登録から電子医療記録に記録されている 2025 年 7 月 31 日までの間に、関連する診断、入院、または死亡によって定義されるインフルエンザ関連の合併症を経験したことがある。
無作為化後最大 11 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月9日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月20日

最初の投稿 (実際)

2024年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人を特定できる情報を含まないデータは、透明性を確保するためにオープン サイエンス フレームワークで他の研究者が利用できるようになります。 これには、報告された結果をもたらした分析を再現するために必要な重要なデータとコードが含まれます。

IPD 共有時間枠

新聞のオンライン公開日まで。 データは、オープン サイエンス フレームワークがホストしている限り利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

オープン サイエンス フレームワーク上のデータは、その情報を要求した人なら誰でも公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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