Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv randomiserad prövning av personliga knuffar för att öka antalet influensavaccinationer

13 januari 2025 uppdaterad av: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Syftet med denna studie är att prospektivt testa om personliga, meddelandebaserade nudges kan öka influensavaccinationen jämfört med nudges som inte är personliga eller inga nudges.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I genomsnitt blir 8 % av USA:s befolkning sjuka av influensa varje influensasäsong. Sedan 2010 har den årliga sjukdomsbördan av influensa i USA innefattat 9-41 miljoner sjukdomar, 140 000-710 000 sjukhusinläggningar och 12 000-52 000 dödsfall. CDC rekommenderar influensavaccination till alla i åldern 6 månader och äldre, med sällsynta undantag; nästan alla kan dra nytta av vaccinet, vilket kan minska sjukdomar, uteblivet arbete, sjukhusvistelser och dödsfall.

Framgångsrika ansträngningar för att få patienter vaccinerade mot influensa har inkluderat textmeddelandepåminnelser som är tidsinställda för att föregå kommande influensasprutningsberättigade möten med upp till 3 dagar. Till exempel bedömde den Roybal-finansierade megastudien med influensaskott som genomfördes med Penn Medicine och Geisinger-patienter (Milkman et al. 2021, Patel et al., 2023) effektiviteten av många typer av meddelanden för att öka vaccinationen, i förhållande till standardkommunikation från respektive hälso- och sjukvårdssystem; en genomsnittlig 2,1 procentenhets absolut ökning (eller 5 % relativ ökning) av influensavaccinationer uppstod på grund av meddelandena. På liknande sätt visade uppföljningsanalys av megastudien med hjälp av maskininlärning att interventioner skilde sig i relativ effektivitet mellan grupper av patienter som en funktion av överlappande kovariater (t.ex. ålder, kön, försäkringstyp och komorbiditeter). Denna analys fann att nudges optimalt riktade till undergrupper som reagerade starkast på dessa nudges i megastudien skulle ha resulterat i upp till tre gånger ökningen av vaccination som observerades när man helt enkelt slumpmässigt tilldelade patienter till meddelanden.

Den här studien syftar till att prospektivt testa effektiviteten av en patientvänd, meddelandebaserad nudge som förutsägs av denna retrospektiva maskininlärningsalgoritm vara mest effektiv för dem (Personalized Nudge) i förhållande till passiv kontroll (inga meddelanden), Active Control ( enkelt påminnelsemeddelande) och Best Nudge (bäst presterande meddelande från megastudien 2020). Patienterna kommer att randomiseras till en av dessa fyra armar.

Av de 19 originalmeddelandena från megastudien kan 12 genomföras på Geisinger 2024; de andra 7 är antingen inte längre relevanta (t.ex. de som hänvisar till en pågående COVID-19-pandemi) eller kan inte utföras på grund av en teknisk begränsning (t.ex. Geisinger kan inte skicka bilder, så knuffar med bilder är uteslutna). Ett behandlingstilldelningsträd baserat på algoritmen som beskrivs ovan kommer att tillämpas på denna delmängd av nudges för att generera regler för att tilldela patienter personliga meddelanden baserat på observerade kovariater.

De sista patienterna kommer att skrivas in den 28 december för möten planerade till 31 december. Minst 90 000 patienter förväntas bli inskrivna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77482

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+
  • Har inte fått 2024 års influensavaccin enligt Geisinger EHR före randomisering
  • Har en icke-akut, kvalificerad influensashot, personlig Geisinger-tid inplanerad med tillräckligt med tid för att bli randomiserad
  • Har en Geisinger primärvårdare

Uteslutningskriterier:

  • Kan inte kontaktas via SMS (t.ex. på grund av otillräcklig/saknad kontaktinformation i EPJ eller för att de har valt bort)
  • Utnämningstyp eller avdelning inte godkänd för uppsökande av Geisinger ledning vid tidpunkten för uppsökande
  • Har en allergi mot influensavaccin enligt någon EHR-allergitabell som studieteamet känner till
  • Har en hälsovårdsmodifierare som indikerar att de permanent har slutat att få en säsongsbetonad influensaspruta
  • Delar ett telefonnummer med någon som redan har registrerats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Passiv kontroll
Patienter som randomiserats till denna arm kommer inte att få någon speciell kommunikation, utöver vad Geisinger skickar ut som standardpraxis.
Experimentell: Aktiv kontroll
Patienterna kommer att få ett enkelt meddelande som uppmuntrar dem att få en influensaspruta vid deras möte.
Influensaskottmeddelanden via SMS
Experimentell: Bästa Nudge
Patienterna kommer att få den nudge som visat sig vara numeriskt mest effektiv i megastudien, inklusive språket att ett influensavaccin är "reserverat" för dem vid deras kommande möte.
Influensaskottmeddelanden via SMS
Experimentell: Personlig knuff
Patienterna kommer att få den knuff som förutspås vara mest effektiv för dem på basis av behandlingsuppdragsträden som härrör från maskininlärning.
Influensaskottmeddelanden via SMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med kvitto för influensaspridning mellan inskrivningsdatum och måldatum
Tidsram: Mellan inskrivningsdatum och måldatum för mötet (minst 4 dagar och upp till 4 månader)

Vårt fältexperiment kommer att genomföras med Geisinger Health-patienter via SMS-meddelanden som skickas före deras första influensasprutningsberättigade möte under studieperioden, kallat "måltiden". Den nyckelberoende variabeln är huruvida patienter får en influensaspruta vid eller före deras målutnämning (som registrerats i deras elektroniska journaler).

Om patienter avbryter eller inte dyker upp för sitt målbesök efter att de har randomiserats till en behandling och sedan schemalägger ett nytt möte under studieperioden, blir deras nya influensaskottsberättigade möte målbesöket och utfallsfönstret sträcker sig från tre dagar före det ursprungliga mötet till och med datumet för mötet.

Patienter som missar sitt målbesök och inte gör om schemat inom studieperioden kommer fortfarande att inkluderas i analysen. Deras resultatperiod är från tre dagar före det ursprungliga mötet till och med datumet för det ursprungliga avbokade mötet.

Mellan inskrivningsdatum och måldatum för mötet (minst 4 dagar och upp till 4 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med influensaspridningskvitto senast den 31 december 2024
Tidsram: Upp till 4 månader efter randomisering
Fick en influensaspruta den 31 december 2024 eller före
Upp till 4 månader efter randomisering
Antal patienter med kvitto för influensaspridning mellan inskrivningsdatum och första kvalificerade möte
Tidsram: 4 dagar
Patienterna fick influensasprutan vid eller innan deras första kvalificerade möte
4 dagar
Antal patienter med influensadiagnos (mötesdiagnos eller influensatest)
Tidsram: Upp till 8 månader efter randomisering
Patienter fick en influensadiagnos via mötesdiagnos eller influensatest mellan inskrivningen och den 30 april 2025.
Upp till 8 månader efter randomisering
Antal patienter med influensarelaterade komplikationer
Tidsram: Upp till 11 månader efter randomisering
Patienter upplevde influensarelaterade komplikationer tidigare enligt definitionen av relevant diagnos, sjukhusvistelse eller dödsfall, mellan inskrivningen och den 31 juli 2025 enligt den elektroniska patientjournalen
Upp till 11 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data utan personligt identifierbar information kommer att göras tillgänglig för andra forskare på Open Science Framework för transparens. Detta kommer att inkludera de väsentliga data och kod som behövs för att replikera analysen som gav rapporterade resultat.

Tidsram för IPD-delning

Senast tidningens onlinepubliceringsdatum. Data kommer att vara tillgänglig så länge som Open Science Framework är värd för den.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna om Open Science Framework kommer att vara öppna för alla som begär den informationen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera