Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnaistettu kokeilu yksilöllisillä töksyillä influenssarokotusten lisäämiseksi

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tulevaisuuteen, voivatko henkilökohtaiset, viestipohjaiset tönäytykset lisätä influenssarokotusta verrattuna henkilökohtaisiin töksyihin tai töksyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskimäärin 8 % Yhdysvaltain väestöstä sairastuu influenssaan joka flunssakausi. Vuodesta 2010 lähtien USA:n vuotuinen influenssatautitaakka on sisältänyt 9–41 miljoonaa sairautta, 140 000–710 000 sairaalahoitoa ja 12 000–52 000 kuolemaa. CDC suosittelee influenssarokotusta kaikille 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille harvoja poikkeuksia lukuun ottamatta; melkein kuka tahansa voi hyötyä rokotteesta, joka voi vähentää sairauksia, poissaoloja, sairaalahoitoja ja kuolemaa.

Onnistuneisiin ponnisteluihin potilaiden influenssarokotteen saamiseksi on sisällytetty tekstiviestimuistutuksia, jotka on ajoitettu jopa 3 päivää ennen tulevia influenssarokotuksiin soveltuvia aikoja. Esimerkiksi Penn Medicinen ja Geisingerin potilaiden kanssa tehdyssä Roybalin rahoittamassa influenssarokotustutkimuksessa (Milkman et al. 2021, Patel et al., 2023) arvioitiin useiden viestityyppien tehokkuutta rokotusten lisäämisessä suhteessa vastaavien viranomaisten tavanomaiseen viestintään. terveydenhuoltojärjestelmät; influenssarokotukset lisääntyivät viesteistä keskimäärin 2,1 prosenttiyksikköä (eli 5 % suhteellista kasvua). Samoin koneoppimisen avulla tehdyn megatutkimuksen seuranta-analyysi paljasti, että interventioiden suhteellinen tehokkuus erosi potilasryhmien välillä päällekkäisten yhteismuuttujien (esim. ikä, sukupuoli, vakuutustyyppi ja liitännäissairaudet) funktiona. Tämä analyysi havaitsi, että töksytykset, jotka oli kohdistettu optimaalisesti alaryhmiin, jotka reagoivat voimakkaimmin näihin nykäisyihin megastutkimuksessa, olisivat johtaneet jopa kolminkertaiseen lisääntymiseen rokotuksissa, jotka havaittiin, kun potilaat on yksinkertaisesti jaettu satunnaisesti viesteihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata prospektiivisesti potilaaseen päin suunnatun, viestipohjaisen töksähdyksen tehokkuutta, jonka tämä retrospektiivinen koneoppimisalgoritmi ennustaa heille tehokkaimmaksi (Personalized Nudge) suhteessa passiiviseen ohjaukseen (ei viestejä), aktiiviseen ohjaukseen ( yksinkertainen muistutusviesti) ja Best Nudge (paras viesti vuoden 2020 megatutkimuksesta). Potilaat satunnaistetaan johonkin näistä neljästä haarasta.

Megatutkimuksen 19 alkuperäisestä viestistä 12 voidaan toteuttaa Geisingerissä vuonna 2024; muut 7 joko eivät ole enää relevantteja (esim. ne, jotka viittaavat meneillään olevaan COVID-19-pandemiaan) tai niitä ei voida suorittaa teknisen rajoituksen vuoksi (esim. Geisinger ei pysty lähettämään kuvia, joten kuvien tönäytykset eivät ole mahdollisia). Yllä kuvattuun algoritmiin perustuvaa hoidon osoituspuuta sovelletaan tähän nykäisyjen osajoukkoon sääntöjen luomiseksi potilaiden osoittamiseksi yksilöllisiin viesteihin havaittujen kovariaattien perusteella.

Viimeiset potilaat ilmoittautuvat 28. joulukuuta 31. joulukuuta sovituille aikeille. Mukaan otetaan ainakin 90 000 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77482

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18+
  • ei ole saanut Geisinger EHR:n mukaan vuoden 2024 influenssarokotetta ennen satunnaistamista
  • Hänellä on ei-akuutti, influenssarokotuskelpoinen henkilökohtainen Geisinger-tapaaminen, jossa on riittävästi aikaa satunnaistettavaksi
  • Hänellä on Geisingerin perusterveydenhuollon tarjoaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Heihin ei voida ottaa yhteyttä tekstiviestillä (esimerkiksi EHR:n riittämättömien/puuttuvien yhteystietojen vuoksi tai koska he ovat jättäneet pois käytöstä)
  • Tapaamistyyppi tai osasto ei ole Geisingerin johdon hyväksymä tavoitettavuushetkellä
  • Hän on allerginen influenssarokotteille minkä tahansa tutkimusryhmän tunteman EHR-allergiataulukon mukaan
  • Siinä on terveydenhuollon muokkaaja, joka osoittaa, että kausi-influenssarokotteen saaminen on lopetettu pysyvästi
  • Jakaa puhelinnumeron jonkun kanssa, joka on jo rekisteröitynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, eivät saa mitään erityisiä viestejä sen lisäksi, mitä Geisinger lähettää tavallisena käytäntönä.
Kokeellinen: Aktiivinen ohjaus
Potilaat saavat yksinkertaisen viestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus vastaanotolla.
Influenssarokotusviestit tekstiviestillä
Kokeellinen: Paras Nudge
Potilaat saavat megatutkimuksessa numeerisesti tehokkaimmaksi havaitun nykäyksen, mukaan lukien kielen, jonka mukaan influenssarokote on "varattu" heille tulevalla tapaamisellaan.
Influenssarokotusviestit tekstiviestillä
Kokeellinen: Henkilökohtainen nudge
Potilaat saavat koneoppimisesta johdettujen hoitotehtäväpuiden perusteella heille tehokkaimmaksi ennustetun nykäyksen.
Influenssarokotusviestit tekstiviestillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssarokotteen saaneiden potilaiden määrä ilmoittautumispäivän ja tavoiteajan välisenä aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivän ja sovitun ajankohdan välillä (vähintään 4 päivää ja enintään 4 kuukautta)

Kenttäkokeilumme suoritetaan Geisinger Health -potilaiden kanssa tekstiviesteillä, jotka on lähetetty ennen heidän ensimmäistä influenssarokotteen kelpoista tapaamista tutkimusjakson aikana, jota kutsutaan "tavoitekäynniksi". Keskeinen riippuva muuttuja on se, saavatko potilaat influenssarokotteen tavoiteaikanaan vai ennen sitä (sähköisessä sairauskertomuksessa).

Jos potilaat peruvat tai eivät saavu tavoiteaikaansa sen jälkeen, kun heidät on satunnaistettu hoitoon ja varaavat sitten uuden ajan tutkimusjakson aikana, hänen uudesta flunssahoitoon kelpaavasta ajankohdasta tulee tavoiteaika ja tulosikkuna ulottuu kolmesta päivästä. ennen alkuperäistä tapaamista tapaamispäivän ajan.

Potilaat, jotka myöhästyvät tavoiteaikastaan ​​eivätkä siirry tutkimusajan kuluessa, otetaan edelleen mukaan analyysiin. Niiden tulosikkuna on kolme päivää ennen alkuperäistä tapaamista alkuperäisen perutun ajan päivämäärään.

Ilmoittautumispäivän ja sovitun ajankohdan välillä (vähintään 4 päivää ja enintään 4 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat saaneet influenssarokotteen 31.12.2024 tai sitä ennen
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sai influenssarokotteen 31.12.2024 tai sitä ennen
Jopa 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Influenssarokotteen saaneiden potilaiden määrä ilmoittautumispäivän ja ensimmäisen kelpoisen vastaanoton välillä
Aikaikkuna: 4 päivää
Potilaat saivat influenssarokotteen ensimmäisellä sopivalla vastaanotolla tai ennen sitä
4 päivää
Potilaiden määrä, joilla on flunssadiagnoosi (kohtaaminen diagnoosi tai flunssatesti)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaat saivat flunssadiagnoosin kohtaamisdiagnoosin tai flunssatestin kautta ilmoittautumisen ja 30.4.2025 välisenä aikana.
Jopa 8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on flunssan aiheuttamia komplikaatioita
Aikaikkuna: Jopa 11 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaat kokivat aiemmin flunssaan liittyviä komplikaatioita, jotka on määritelty asiaankuuluvan diagnoosin, sairaalahoidon tai kuoleman perusteella, ilmoittautumisen ja 31.7.2025 välisenä aikana sähköiseen sairauskertomukseen merkittynä
Jopa 11 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot, joissa ei ole henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja, toimitetaan muiden Open Science Frameworkin tutkijoiden saataville avoimuuden vuoksi. Tämä sisältää olennaiset tiedot ja koodit, joita tarvitaan raportoitujen löydösten tuottaneen analyysin toistamiseen.

IPD-jaon aikakehys

Lehden verkkojulkaisupäivään mennessä. Tiedot ovat saatavilla niin kauan kuin Open Science Framework isännöi niitä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Open Science Frameworkin tiedot ovat avoimia kaikille sitä pyytäville.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa