Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное рандомизированное исследование персонализированных стимулов для увеличения количества прививок против гриппа

13 января 2025 г. обновлено: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Цель этого исследования — проспективно проверить, могут ли персонализированные подталкивания, основанные на сообщениях, повысить эффективность вакцинации против гриппа по сравнению с неперсонализированными подталкиваниями или без подталкивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В среднем 8% населения США заболевают гриппом каждый сезон гриппа. С 2010 года ежегодное бремя гриппа в США включает 9–41 миллион заболеваний, 140 000–710 000 госпитализаций и 12 000–52 000 смертей. CDC рекомендует вакцинацию против гриппа всем в возрасте от 6 месяцев и старше, за редкими исключениями; Почти каждый может получить пользу от вакцины, которая может снизить заболеваемость, пропуски работы, госпитализации и смертность.

Успешные усилия по вакцинации пациентов от гриппа включали в себя напоминания по текстовым сообщениям, приуроченные к предстоящим визитам к врачу, имеющим право на прививку от гриппа, за 3 дня. Например, мегаисследование прививок от гриппа, финансируемое компанией Roybal, проведенное с участием пациентов Penn Medicine и Geisinger (Milkman et al., 2021, Patel et al., 2023), оценивало эффективность многочисленных типов сообщений в повышении уровня вакцинации по сравнению со стандартными сообщениями, проводимыми соответствующими организациями. системы здравоохранения; Благодаря этим сообщениям произошло среднее абсолютное увеличение количества прививок от гриппа на 2,1 процентного пункта (или относительное увеличение на 5%). Аналогичным образом, последующий анализ мегаисследования с использованием машинного обучения показал, что вмешательства различались по относительной эффективности в разных группах пациентов в зависимости от перекрывающихся ковариат (например, возраста, пола, типа страхования и сопутствующих заболеваний). Этот анализ показал, что подталкивания, оптимально нацеленные на подгруппы, которые наиболее сильно отреагировали на эти подталкивания в мегаисследовании, привели бы к трехкратному увеличению количества вакцинаций, наблюдаемому при простом случайном распределении пациентов по сообщениям.

Настоящее исследование направлено на проспективную проверку эффективности подталкивания к пациенту на основе сообщений, которое, по прогнозам этого ретроспективного алгоритма машинного обучения, будет наиболее эффективным для них (персонализированное подталкивание) по сравнению с пассивным контролем (без сообщений), активным контролем ( простое сообщение-напоминание) и Best Nudge (самое эффективное сообщение по результатам мегаисследования 2020 года). Пациенты будут рандомизированы в одну из этих четырех групп.

Из 19 первоначальных сообщений мегаисследования 12 могут быть реализованы в Гейзингере в 2024 году; остальные 7 либо уже не актуальны (например, те, которые относятся к продолжающейся пандемии COVID-19), либо не могут быть выполнены из-за технических ограничений (например, Гейзингер не может отправлять изображения, поэтому подталкивания с изображениями исключены). К этому подмножеству подсказок будет применено дерево назначения лечения, основанное на описанном выше алгоритме, для создания правил назначения пациентам персонализированных сообщений на основе наблюдаемых ковариат.

Последние пациенты будут записаны 28 декабря на прием, назначенный на 31 декабря. Ожидается, что в программу будут включены не менее 90 000 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77482

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18+
  • Не получил вакцину от гриппа 2024 года согласно ЭМК Гейзингера до рандомизации.
  • Имеет неострую, имеющую право на прививку от гриппа, личную встречу с Гейзингером, запланированную с достаточным количеством времени для рандомизации
  • Имеет поставщика первичной медико-санитарной помощи Geisinger

Критерии исключения:

  • Невозможно связаться по SMS (например, из-за недостаточной/отсутствующей контактной информации в ЭМК или из-за того, что они отказались от рассылки)
  • Тип назначения или отдел, не одобренный для разъяснительной работы руководством Geisinger на момент разъяснительной работы
  • Имеет аллергию на вакцины против гриппа согласно любой таблице аллергии EHR, известной исследовательской группе.
  • Имеет модификатор поддержания здоровья, указывающий, что они навсегда лишены возможности получать прививку от сезонного гриппа.
  • Делится номером телефона с кем-то, кто уже зарегистрирован

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пассивное управление
Пациенты, рандомизированные в эту группу, не будут получать никаких специальных сообщений, кроме тех, которые Гейзингер рассылает в рамках стандартной практики.
Экспериментальный: Активный контроль
Пациенты получат простое сообщение, призывающее их сделать прививку от гриппа на приеме.
Сообщения о прививке от гриппа по SMS
Экспериментальный: Лучший подталкивание
Пациенты будут получать подталкивание, которое, как показало мегаисследование, окажется численно наиболее эффективным, включая формулировку о том, что вакцина против гриппа «зарезервирована» для них на предстоящем приеме.
Сообщения о прививке от гриппа по SMS
Экспериментальный: Персонализированное подталкивание
Пациенты будут получать подсказки, которые, по прогнозам, будут наиболее эффективными для них на основе деревьев назначения лечения на основе машинного обучения.
Сообщения о прививке от гриппа по SMS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациентов с квитанцией о прививке от гриппа между датой регистрации и запланированной датой приема
Временное ограничение: Между датой регистрации и целевой датой назначения (от 4 дней до 4 месяцев)

Наш полевой эксперимент будет проводиться с пациентами Geisinger Health посредством SMS-сообщений, отправленных до их первого приема, имеющего право на прививку от гриппа в течение периода исследования, называемого «целевым приемом». Ключевой зависимой переменной является то, получают ли пациенты прививку от гриппа во время или до назначенного визита (как записано в их электронных медицинских картах).

Если пациенты отменяют запланированный прием или не приходят на назначенный прием после того, как они были рандомизированы для лечения, а затем назначают новый прием в течение периода исследования, их новый прием, соответствующий критериям прививки от гриппа, становится целевым приемом, а окно результатов увеличивается с трех дней. до первоначального назначения до даты назначения.

Пациенты, которые пропускают запланированный прием и не переносят его в течение периода исследования, все равно будут включены в анализ. Их окно результатов составляет от трех дней до первоначальной встречи до даты первоначальной отмененной встречи.

Между датой регистрации и целевой датой назначения (от 4 дней до 4 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациентов, получивших прививку от гриппа не позднее 31 декабря 2024 г.
Временное ограничение: До 4 месяцев после рандомизации
Получили прививку от гриппа не позднее 31 декабря 2024 г.
До 4 месяцев после рандомизации
Количество пациентов с квитанцией о прививке от гриппа между датой регистрации и первым приемом, соответствующим критериям
Временное ограничение: 4 дня
Пациенты получили прививку от гриппа во время или до первого назначенного визита
4 дня
Число пациентов с диагнозом гриппа (диагноз при встрече или тест на грипп)
Временное ограничение: До 8 месяцев после рандомизации
Пациентам был поставлен диагноз гриппа посредством диагностики при встрече или теста на грипп в период между включением в исследование и 30 апреля 2025 года.
До 8 месяцев после рандомизации
Число пациентов с осложнениями, связанными с гриппом
Временное ограничение: До 11 месяцев после рандомизации
У пациентов возникли осложнения, связанные с гриппом, до того, как это определено соответствующим диагнозом, госпитализацией или смертью, в период с момента регистрации до 31 июля 2025 года, как это записано в электронной медицинской карте.
До 11 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, не содержащие личной информации, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework в целях прозрачности. Сюда будут включены необходимые данные и код, необходимые для воспроизведения анализа, в результате которого были получены опубликованные результаты.

Сроки обмена IPD

По дате публикации статьи в Интернете. Данные будут оставаться доступными до тех пор, пока они будут размещены в Open Science Framework.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться