Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief gerandomiseerd onderzoek naar gepersonaliseerde nudges om het aantal griepvaccinaties te verhogen

13 januari 2025 bijgewerkt door: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Het doel van deze studie is om prospectief te testen of gepersonaliseerde, op berichten gebaseerde nudges de griepvaccinatie kunnen verhogen in vergelijking met nudges die niet gepersonaliseerd zijn of geen nudges.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gemiddeld wordt 8% van de Amerikaanse bevolking elk griepseizoen ziek van griep. Sinds 2010 omvat de jaarlijkse ziektelast van griep in de VS 9 tot 41 miljoen ziekten, 140.000 tot 710.000 ziekenhuisopnames en 12.000 tot 52.000 sterfgevallen. De CDC beveelt griepvaccinatie aan voor iedereen van 6 maanden en ouder, met zeldzame uitzonderingen; bijna iedereen kan baat hebben bij het vaccin, dat ziektes, gemist werk, ziekenhuisopnames en sterfgevallen kan verminderen.

Succesvolle pogingen om patiënten tegen griep te laten vaccineren, omvatten onder meer sms-herinneringen die zo zijn getimed dat ze maximaal drie dagen voorafgaan aan aankomende afspraken die in aanmerking komen voor de griepprik. In de door Roybal gefinancierde megastudie tegen griepprikken, uitgevoerd onder Penn Medicine- en Geisinger-patiënten (Milkman et al. 2021, Patel et al., 2023), werd bijvoorbeeld de effectiviteit beoordeeld van talloze soorten berichten bij het verhogen van de vaccinatie, in vergelijking met de standaardcommunicatie van de respectievelijke landen. gezondheidszorgsystemen; als gevolg van de berichten vond er een gemiddelde absolute stijging van 2,1 procentpunt (of een relatieve stijging van 5%) in griepprikken plaats. Op vergelijkbare wijze bleek uit vervolganalyse van de megastudie waarbij gebruik werd gemaakt van machinaal leren dat interventies verschilden in relatieve effectiviteit tussen groepen patiënten als een functie van overlappende covariabelen (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, verzekeringstype en comorbiditeiten). Uit deze analyse bleek dat nudges die optimaal gericht waren op subgroepen die het sterkst reageerden op die nudges in de megastudie, zouden hebben geresulteerd in tot wel driemaal de toename in vaccinatiegraad die werd waargenomen wanneer patiënten eenvoudigweg willekeurig aan berichten werden toegewezen.

Het huidige onderzoek heeft tot doel om prospectief de werkzaamheid te testen van een patiëntgerichte, op berichten gebaseerde nudge waarvan door dit retrospectieve machine learning-algoritme wordt voorspeld dat deze voor hen het meest effectief zal zijn (Personalized Nudge) in vergelijking met passieve controle (geen berichten), actieve controle ( eenvoudig herinneringsbericht) en Best Nudge (best presterende bericht uit de megastudie van 2020). Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar een van deze vier armen.

Van de 19 originele berichten uit de megastudie kunnen er in 2024 12 bij Geisinger worden uitgevoerd; de andere 7 zijn ofwel niet langer relevant (bijvoorbeeld de onderwerpen die verwijzen naar een aanhoudende COVID-19-pandemie) of kunnen niet worden uitgevoerd vanwege een technische beperking (Geisinger kan bijvoorbeeld geen foto's verzenden, dus duwtjes met foto's zijn uitgesloten). Op deze subset van nudges zal een behandelingstoewijzingsboom worden toegepast, gebaseerd op het hierboven beschreven algoritme, om regels te genereren voor het toewijzen van patiënten aan gepersonaliseerde berichten op basis van waargenomen covariaten.

Op 28 december worden de laatste patiënten ingeschreven voor afspraken gepland op 31 december. Er wordt verwacht dat er minstens 90.000 patiënten zullen worden ingeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77482

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+
  • Heeft volgens het Geisinger EPD vóór de randomisatie het griepvaccin van 2024 niet ontvangen
  • Heeft een niet-acute, griepprik-geschikte, persoonlijke Geisinger-afspraak gepland met voldoende tijd om te worden gerandomiseerd
  • Heeft een Geisinger eerstelijnszorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet via sms worden gecontacteerd (bijvoorbeeld vanwege onvoldoende/ontbrekende contactgegevens in het EPD of omdat ze zich hebben afgemeld)
  • Afspraaktype of afdeling niet goedgekeurd voor outreach door de leiding van Geisinger op het moment van outreach
  • Heeft een allergie voor griepvaccins volgens een bij het onderzoeksteam bekende EPD-allergietabel
  • Heeft een gezondheidsonderhoudsmodifier die aangeeft dat ze definitief geen seizoensgriepprik meer krijgen
  • Deelt een telefoonnummer met iemand die al is ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Passieve controle
Patiënten die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen geen speciale communicatie ontvangen, behalve wat Geisinger als standaardpraktijk verzendt.
Experimenteel: Actieve controle
Patiënten ontvangen een eenvoudig bericht waarin ze worden aangemoedigd om op hun afspraak een griepprik te halen.
Griepprikberichten via sms
Experimenteel: Beste duwtje
Patiënten zullen het duwtje krijgen dat numeriek het meest effectief blijkt te zijn in de megastudie, inclusief de mededeling dat een griepvaccin voor hen “gereserveerd” is bij hun aanstaande afspraak.
Griepprikberichten via sms
Experimenteel: Gepersonaliseerde duwtje in de rug
Patiënten zullen het duwtje krijgen dat naar verwachting het meest effectief voor hen zal zijn op basis van de uit machine learning afkomstige behandeltoewijzingsbomen.
Griepprikberichten via sms

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met ontvangst van een griepprik tussen de inschrijvingsdatum en de beoogde afspraakdatum
Tijdsspanne: Tussen de inschrijfdatum en de beoogde afspraakdatum (minimaal 4 dagen en maximaal 4 maanden)

Ons veldexperiment zal worden uitgevoerd met Geisinger Health-patiënten via sms-berichten die worden verzonden voorafgaand aan hun eerste afspraak die in aanmerking komt voor de griepprik tijdens de onderzoeksperiode, ook wel de 'doelafspraak' genoemd. De belangrijkste afhankelijke variabele is of patiënten een griepprik krijgen op of vóór hun beoogde afspraak (zoals vastgelegd in hun elektronische medische dossiers).

Als patiënten hun doelafspraak annuleren of niet komen opdagen nadat ze zijn gerandomiseerd voor een behandeling en vervolgens een nieuwe afspraak plannen tijdens de onderzoeksperiode, wordt hun nieuwe afspraak die in aanmerking komt voor griepprik de doelafspraak en wordt de uitkomstperiode verlengd van drie dagen voorafgaand aan de oorspronkelijke afspraak tot en met de datum van de afspraak.

Patiënten die hun beoogde afspraak missen en geen nieuwe afspraak maken binnen de onderzoeksperiode, worden nog steeds in de analyse opgenomen. Hun uitkomstvenster loopt van drie dagen voorafgaand aan de oorspronkelijke afspraak tot en met de datum van de oorspronkelijke geannuleerde afspraak.

Tussen de inschrijfdatum en de beoogde afspraakdatum (minimaal 4 dagen en maximaal 4 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met ontvangst van de griepprik op of vóór 31 december 2024
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na randomisatie
Op of vóór 31 december 2024 een griepprik heeft gekregen
Tot 4 maanden na randomisatie
Aantal patiënten met ontvangst van een griepprik tussen de inschrijvingsdatum en de eerste in aanmerking komende afspraak
Tijdsspanne: 4 dagen
Patiënten ontvingen de griepprik op of vóór hun eerste in aanmerking komende afspraak
4 dagen
Aantal patiënten met griepdiagnose (ontmoetingsdiagnose of grieptest)
Tijdsspanne: Tot 8 maanden na randomisatie
Patiënten kregen tussen inschrijving en 30 april 2025 een griepdiagnose via ontmoetingsdiagnose of grieptest.
Tot 8 maanden na randomisatie
Aantal patiënten met griepgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Tot 11 maanden na randomisatie
Patiënten ondervonden eerder griepgerelateerde complicaties zoals gedefinieerd door relevante diagnose, ziekenhuisopname of overlijden, tussen inschrijving en 31 juli 2025, zoals vastgelegd in het elektronische patiëntendossier
Tot 11 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zonder persoonlijk identificeerbare informatie zullen voor transparantie beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het Open Science Framework. Dit omvat de essentiële gegevens en code die nodig zijn om de analyse te repliceren die de gerapporteerde bevindingen opleverde.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op de online publicatiedatum van het artikel. Gegevens blijven beschikbaar zolang het Open Science Framework deze host.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens op het Open Science Framework zijn toegankelijk voor iedereen die om die informatie vraagt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren