Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt randomiseret forsøg med personlige nudges for at øge influenzavaccinationerne

13. januar 2025 opdateret af: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at teste, om personlige, beskedbaserede nudges kan øge influenzavaccination sammenlignet med nudges, der ikke er personlige eller ingen nudges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I gennemsnit bliver 8% af den amerikanske befolkning syge af influenza hver influenzasæson. Siden 2010 har den årlige sygdomsbyrde af influenza i USA omfattet 9-41 millioner sygdomme, 140.000-710.000 indlæggelser og 12.000-52.000 dødsfald. CDC anbefaler influenzavaccination til alle i alderen 6 måneder og ældre, med sjældne undtagelser; næsten alle kan drage fordel af vaccinen, som kan reducere sygdomme, manglende arbejde, indlæggelser og dødsfald.

Succesfulde bestræbelser på at få patienter vaccineret mod influenza har inkluderet sms-påmindelser, der er tidsindstillet til at gå forud for kommende influenza-berettigede aftaler med op til 3 dage. For eksempel vurderede det Roybal-finansierede megastudie af influenzaskud udført med Penn Medicine og Geisinger-patienter (Milkman et al. 2021, Patel et al., 2023) effektiviteten af ​​adskillige typer beskeder til at øge vaccinationen i forhold til standardkommunikation fra de respektive sundhedssystemer; en gennemsnitlig absolut stigning på 2,1 procentpoint (eller 5 % relativ stigning) i influenza-skud på grund af beskederne. Tilsvarende afslørede opfølgningsanalyse af megastudiet ved hjælp af maskinlæring, at interventioner var forskellige i relativ effektivitet på tværs af patientgrupper som funktion af overlappende kovariater (f.eks. alder, køn, forsikringstype og komorbiditeter). Denne analyse viste, at nudges optimalt målrettet til undergrupper, der reagerede stærkest på disse nudges i megastudiet, ville have resulteret i op til tre gange så mange stigninger i vaccination, der blev observeret, når man blot tilfældigt tildelte patienter til beskeder.

Den foreliggende undersøgelse har til formål at prospektivt teste effektiviteten af ​​en patientvendt, beskedbaseret nudge, der af denne retrospektive maskinlæringsalgoritme forudsiges at være mest effektiv for dem (Personalized Nudge) i forhold til passiv kontrol (ingen beskeder), Active Control ( simpel påmindelsesmeddelelse) og Best Nudge (bedst ydende besked fra megastudiet i 2020). Patienter vil blive randomiseret til en af ​​disse fire arme.

Af de 19 originale beskeder fra megastudiet kan 12 udføres på Geisinger i 2024; de øvrige 7 er enten ikke længere relevante (f.eks. dem, der refererer til en igangværende COVID-19-pandemi) eller kan ikke udføres på grund af en teknisk begrænsning (f.eks. kan Geisinger ikke sende billeder, så nudges med billeder er udelukket). Et behandlingstildelingstræ baseret på den ovenfor beskrevne algoritme vil blive anvendt på denne undergruppe af nudges for at generere regler for tildeling af patienter til personlige beskeder baseret på observerede kovariater.

De sidste patienter vil blive tilmeldt den 28. december til aftaler planlagt den 31. december. Mindst 90.000 patienter forventes at blive indskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77482

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • Har ikke modtaget 2024-influenzavaccinen ifølge Geisinger EHR før randomisering
  • Har en ikke-akut, influenza-skudsberettiget, personlig Geisinger-aftale planlagt med tid nok til at blive randomiseret
  • Har en Geisinger primær plejer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kontaktes via SMS (f.eks. på grund af utilstrækkelige/manglende kontaktoplysninger i EPJ eller fordi de har fravalgt)
  • Aftaletype eller afdeling, der ikke er godkendt til opsøgende af Geisinger-ledelsen på opsøgende tidspunkt
  • Har en allergi over for influenzavacciner i henhold til enhver EHR-allergitabel, som undersøgelsesteamet kender
  • Har en sundhedsvedligeholdelsesmodifikator, der indikerer, at de permanent er stoppet med at modtage en sæsonbestemt influenzasprøjtning
  • Deler et telefonnummer med en, der allerede er blevet tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil ikke modtage nogen særlig kommunikation, ud over hvad Geisinger udsender som standardpraksis.
Eksperimentel: Aktiv kontrol
Patienterne vil modtage en simpel besked, der opfordrer dem til at få en influenzasprøjte ved deres aftale.
Influenza skud beskeder via SMS
Eksperimentel: Bedste Nudge
Patienterne vil modtage det nudge, der er fundet numerisk mest effektivt i megastudiet, herunder sproget om, at en influenzavaccine er "reserveret" til dem ved deres kommende aftale.
Influenza skud beskeder via SMS
Eksperimentel: Personlig Nudge
Patienterne vil modtage det nudge, der forventes at være mest effektivt for dem på basis af de maskinlærings-afledte behandlingsopgavetræer.
Influenza skud beskeder via SMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med kvittering for influenzaskud mellem tilmeldingsdato og måltidsdato
Tidsramme: Mellem tilmeldingsdatoen og den ønskede aftaledato (mindst 4 dage og op til 4 måneder)

Vores felteksperiment vil blive udført med Geisinger Health-patienter via SMS-beskeder sendt forud for deres første influenza-berettigede aftale i løbet af undersøgelsesperioden, kaldet "målaftalen". Den vigtigste afhængige variabel er, om patienter får et influenzaskud ved eller før deres målaftale (som registreret i deres elektroniske sundhedsjournaler).

Hvis patienter aflyser eller ikke møder op til deres målaftale, efter at de er blevet randomiseret til en behandling og derefter planlægger en ny aftale i løbet af undersøgelsesperioden, bliver deres nye influenzaskudsberettigede aftale målaftalen, og udfaldsvinduet strækker sig fra tre dage forud for den oprindelige udnævnelse til datoen for udnævnelsen.

Patienter, der går glip af deres målaftale og ikke ændrer tidsplanen inden for undersøgelsesperioden, vil stadig blive inkluderet i analysen. Deres resultatvindue er fra tre dage før den oprindelige aftale til datoen for den oprindelige aflyste aftale.

Mellem tilmeldingsdatoen og den ønskede aftaledato (mindst 4 dage og op til 4 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med kvittering for influenzaindsprøjtning den 31. december 2024 eller før
Tidsramme: Op til 4 måneder efter randomisering
Modtog en influenzaindsprøjtning den 31. december 2024 eller før
Op til 4 måneder efter randomisering
Antal patienter med kvittering for influenzaskud mellem tilmeldingsdato og første kvalificerede aftale
Tidsramme: 4 dage
Patienterne modtog influenzasprøjten ved eller før deres første kvalificerede aftale
4 dage
Antal patienter med influenzadiagnose (mødediagnose eller influenzatest)
Tidsramme: Op til 8 måneder efter randomisering
Patienter modtog en influenzadiagnose via mødediagnose eller influenzatest mellem indskrivning og 30. april 2025.
Op til 8 måneder efter randomisering
Antal patienter med influenza-relaterede komplikationer
Tidsramme: Op til 11 måneder efter randomisering
Patienter oplevede influenza-relaterede komplikationer før som defineret ved relevant diagnose, hospitalsindlæggelse eller død, mellem indskrivning og 31. juli 2025 som registreret i den elektroniske patientjournal
Op til 11 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed. Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater.

IPD-delingstidsramme

Ved avisens onlineudgivelsesdato. Data vil forblive tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dem.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

Kliniske forsøg med Påmindelse

Abonner