Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En potensiell randomisert utprøving av personlige dytt for å øke influensavaksinasjonene

13. januar 2025 oppdatert av: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Hensikten med denne studien er å prospektivt teste om personlige, meldingsbaserte nudges kan øke influensavaksinasjonen sammenlignet med nudges som ikke er personlig tilpasset eller ingen nudges.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I gjennomsnitt blir 8 % av USAs befolkning syke av influensa hver influensasesong. Siden 2010 har den årlige sykdomsbyrden av influensa i USA inkludert 9-41 millioner sykdommer, 140.000-710.000 sykehusinnleggelser og 12.000-52.000 dødsfall. CDC anbefaler influensavaksine til alle i alderen 6 måneder og eldre, med sjeldne unntak; nesten alle kan ha nytte av vaksinen, som kan redusere sykdommer, uteblitt arbeid, sykehusinnleggelser og død.

Vellykkede forsøk på å få pasienter vaksinert mot influensa har inkludert SMS-påminnelser som er tidsbestemt til å gå før kommende influensaskudd-kvalifiserte avtaler med opptil 3 dager. For eksempel, den Roybal-finansierte megastudien for influensaskudd utført med Penn Medicine og Geisinger-pasienter (Milkman et al. 2021, Patel et al., 2023) vurderte effektiviteten til en rekke typer meldinger for å øke vaksinasjonen, i forhold til standard kommunikasjon fra de respektive helsesystemer; en gjennomsnittlig 2,1 prosentpoeng absolutt økning (eller 5 % relativ økning) i influensasprøyter skjedde på grunn av meldingene. På samme måte viste oppfølgingsanalyse av megastudien ved bruk av maskinlæring at intervensjoner var forskjellig i relativ effektivitet på tvers av pasientgrupper som en funksjon av overlappende kovariater (f.eks. alder, kjønn, forsikringstype og komorbiditeter). Denne analysen fant at nudges optimalt målrettet mot undergrupper som reagerte sterkest på disse dyttene i megastudien, ville ha resultert i opptil tre ganger økningen i vaksinasjon som ble observert ved tilfeldig tildeling av pasienter til meldinger.

Denne studien tar sikte på å prospektivt teste effektiviteten til en pasientrettet, meldingsbasert dytt som er spådd av denne retrospektive maskinlæringsalgoritmen å være mest effektiv for dem (Personalized Nudge) i forhold til passiv kontroll (ingen meldinger), Active Control ( enkel påminnelsesmelding), og Best Nudge (best presterende melding fra megastudien fra 2020). Pasienter vil bli randomisert til en av disse fire armene.

Av de 19 originale meldingene fra megastudien kan 12 gjennomføres på Geisinger i 2024; de andre 7 er enten ikke lenger relevante (f.eks. de som refererer til en pågående COVID-19-pandemi) eller kan ikke utføres på grunn av en teknisk begrensning (f.eks. Geisinger kan ikke sende bilder, så dytt med bilder er utelukket). Et behandlingstildelingstre basert på algoritmen beskrevet ovenfor vil bli brukt på denne undergruppen av nudges for å generere regler for å tilordne pasienter til personlige meldinger basert på observerte kovariater.

De siste pasientene vil bli registrert 28. desember for avtaler planlagt 31. desember. Minst 90 000 pasienter forventes å bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77482

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18+
  • Har ikke mottatt influensavaksine 2024 i henhold til Geisinger EHR før randomisering
  • Har en ikke-akutt, kvalifisert, influensaskuddsberettiget, personlig Geisinger-avtale planlagt med nok tid til å bli randomisert
  • Har en Geisinger primærhelsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kontaktes via SMS (f.eks. på grunn av utilstrekkelig/manglende kontaktinformasjon i EPJ eller fordi de har valgt bort)
  • Tilsettingstype eller avdeling ikke godkjent for oppsøking av Geisinger ledelse på oppsøkingstidspunktet
  • Har en allergi mot influensavaksiner i henhold til enhver EPJ-allergitabell kjent for studieteamet
  • Har en helsevedlikeholdsmodifikator som indikerer at de er permanent avbrutt fra å motta en sesongbasert influensasprøyte
  • Deler et telefonnummer med noen som allerede har blitt registrert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Pasienter randomisert til denne armen vil ikke motta noen spesiell kommunikasjon, utover det Geisinger sender ut som standard praksis.
Eksperimentell: Aktiv kontroll
Pasienter vil motta en enkel melding som oppfordrer dem til å få en influensasprøyte ved avtalen.
Meldinger om influensaskudd via SMS
Eksperimentell: Beste Nudge
Pasienter vil motta dyttet som er funnet å være numerisk mest effektivt i megastudien, inkludert språk om at en influensavaksine er "reservert" for dem ved deres kommende avtale.
Meldinger om influensaskudd via SMS
Eksperimentell: Personlig Nudge
Pasienter vil motta dyttet som er spådd å være mest effektivt for dem på grunnlag av maskinlæringsavledede behandlingsoppdragstrene.
Meldinger om influensaskudd via SMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med kvittering for influensasprøyte mellom påmeldingsdato og måldato
Tidsramme: Mellom påmeldingsdatoen og måldatoen (minst 4 dager og opptil 4 måneder)

Felteksperimentet vårt vil bli utført med Geisinger Health-pasienter via SMS-meldinger som sendes før deres første influensaskudd-kvalifiserte avtale i løpet av studieperioden, referert til som "målavtalen." Den viktigste avhengige variabelen er om pasienter får et influensaskudd ved eller før målavtalen (som registrert i deres elektroniske helsejournal).

Hvis pasienter avbryter eller ikke møter opp til målavtalen etter at de har blitt randomisert til en behandling og deretter planlegger en ny avtale i løpet av studieperioden, blir deres nye influensaskuddsberettigede avtale målavtalen og utfallsvinduet strekker seg fra tre dager før den opprinnelige avtalen frem til datoen for avtalen.

Pasienter som går glipp av målavtalen og ikke legger opp tid innen studieperioden, vil fortsatt bli inkludert i analysen. Resultatvinduet deres er fra tre dager før den opprinnelige avtalen til datoen for den opprinnelige kansellerte avtalen.

Mellom påmeldingsdatoen og måldatoen (minst 4 dager og opptil 4 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med kvittering for influensasprøyte på eller før 31. desember 2024
Tidsramme: Inntil 4 måneder etter randomisering
Fikk en influensasprøyte 31. desember 2024 eller før
Inntil 4 måneder etter randomisering
Antall pasienter med kvittering for influensasprøyte mellom påmeldingsdato og første kvalifiserte avtale
Tidsramme: 4 dager
Pasienter fikk influensasprøyte ved eller før deres første kvalifiserte avtale
4 dager
Antall pasienter med influensadiagnose (møtediagnose eller influensatest)
Tidsramme: Inntil 8 måneder etter randomisering
Pasienter fikk en influensadiagnose via møtediagnose eller influensatest mellom påmelding og 30. april 2025.
Inntil 8 måneder etter randomisering
Antall pasienter med influensarelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 11 måneder etter randomisering
Pasienter opplevde influensa-relaterte komplikasjoner før som definert av relevant diagnose, sykehusinnleggelse eller død, mellom påmelding og 31. juli 2025 som registrert i den elektroniske helsejournalen
Inntil 11 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet. Dette vil inkludere de essensielle dataene og koden som trengs for å gjenskape analysen som ga rapporterte funn.

IPD-delingstidsramme

Innen avisens nettpubliseringsdato. Data vil forbli tilgjengelige så lenge Open Science Framework er vert for dem.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere