非ST上昇型心筋梗塞が疑われる患者における侵襲的冠動脈造影前の心臓MRI (KaPSICA-CMR)
非ST上昇型心筋梗塞が疑われる患者に対する侵襲的冠動脈造影前の心臓磁気共鳴画像化に関するカロリンスカパイロット研究
心筋梗塞が疑われる患者は、ECG を使用して ST 上昇心筋梗塞と非 ST 上昇心筋梗塞 (それぞれ STEMI と NSTEMI) に分類されます。 STEMI の患者は緊急にカテーテル検査室に紹介されますが、NSTEMI の患者は通常、病院到着後 24 ～ 72 時間以内に計画的な侵襲性冠動脈造影 (ICA) を受けます。 侵襲性冠動脈造影検査では心筋梗塞の原因を説明できない場合、追跡調査として心臓の MRI (CMR) 検査が行われることがよくあります。
計画されている ICA の前に CMR を実施することで、正確な診断が得られ、NSTEMI 患者の多くにおいて ICA の必要性を遅らせることができることを示唆する証拠が増えてきています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel F Andersson, M.D.
- 電話番号：+46 702319573
- メール：daniel.f.andersson@ki.se
研究場所
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Sweden
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Stockholm、Sweden、スウェーデン、171 64
- 募集
- Karolinska University Hospital
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コンタクト：
- Daniel F Andersson, M.D.
- 電話番号：46+735958647
- メール：daniel.f.andersson@ki.se
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コンタクト：
- Marcus E Carlsson, Professor
- メール：marcus.carlsson@ki.se
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主任研究者：
- Marcus E Carlsson, Professor
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副調査官：
- Daniel F Andersson, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上 NSTEMIの疑い（ACSを示唆する徴候と症状があり、最初のECGはST上昇を示さない）
- ICAを遅らせることなくCMRを実行できる計画的ICA
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- ガドリニウム造影剤を使用したCMR検査の禁忌（閉所恐怖症、eGFR <30ml/min/1.73m2、 造影剤アレルギー、MRI 非対応インプラント）
- CMR検査を妨げる不整脈
- 以前の CABG
- 血行動態の不安定性
- 心筋梗塞 組み入れ前6か月未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察コホート
包含基準: 18 歳以上 NSTEMI の疑い（初期 ECG で ST 上昇を示さない ACS の兆候と症状） ICA を遅らせることなく CMR を実施できる計画された ICA 書面によるインフォームドコンセントを提供できる 除外基準: ガドリニウム造影剤を使用したCMR検査の禁忌（閉所恐怖症、eGFR <30ml/min/1.73m2、 造影剤アレルギー、MRI 非対応インプラント） CMR 検査を妨げる不整脈 以前の CABG 血行動態の不安定性 心筋梗塞 組み込む前に 6 か月未満 |
心臓の MRI 検査 (CMR) は現在、侵襲的冠動脈造影 (ICA) で閉塞所見が示されなかった患者の追跡検査として行われています。 この研究における介入の特徴は、ICA の後ではなく、CMR を前に実施することです。 さらに、この研究では、この患者コホートではこれまでテストされていなかったいくつかの新しい CMR シーケンスが実装されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非虚血性診断率
時間枠：学習が完了するまで 3 か月ごと
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心筋炎など、CMR によって本質的に虚血性ではない診断が確立された場合、診断は CMR を使用して行われているため、ICA は延期される可能性があります。
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学習が完了するまで 3 か月ごと
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IRA領土再分類の割合
時間枠：学習が完了するまで 3 か月ごと
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主要評価項目の 1 つは、American Heart の 17 セグメント モデルを使用して、CMR の梗塞領域に基づいて新しい IRA を指定することにより、CMR 検査が ICA で確立された IRA (梗塞関連動脈) 領域をどの程度再分類できるかということです。関連および磁気共鳴血管造影
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学習が完了するまで 3 か月ごと
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marcus E Carlsson, Professor、Karolinska Insitutet and Karolinska University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-02286-01
- Dnr 2024-02286-01 (その他の識別子：Swedish Ethical Review Authority)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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