Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ сердца перед инвазивной коронарографией у пациентов с подозрением на инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (KaPSICA-CMR)

10 августа 2026 г. обновлено: Region Stockholm

Пилотное исследование Каролинской магнитно-резонансной томографии сердца перед инвазивной коронарной ангиографией у пациентов с подозрением на инфаркт миокарда без подъема ST

Пациентов с подозрением на инфаркт миокарда подразделяют на инфаркты миокарда с подъемом сегмента ST и без подъема сегмента ST (ИМпST и ИМбпST соответственно) с помощью ЭКГ. В то время как пациентов с ИМпST срочно направляют в катетерологическую лабораторию, пациенты с ИМбпST обычно проходят плановую инвазивную коронарографию (ИКА) где-то через 24–72 часа после прибытия в больницу. Когда инвазивная коронарография не может объяснить причину инфаркта миокарда, в качестве последующего исследования часто проводят МРТ сердца (МРТ).

Все больше данных свидетельствует о том, что выполнение CMR до запланированного ICA может обеспечить точный диагноз и отсрочить необходимость ICA у многих из этих пациентов с NSTEMI.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

KaPSICA-CMR — это обсервационное пилотное исследование в Каролинской университетской больнице, целью которого является проверка в шведских медицинских учреждениях потенциала подхода, основанного на CMR, у пациентов с подозрением на ИМбпST. Мы планируем включить 150 пациентов как с (n=50), так и без (n=100) предшествующего инфаркта миокарда. В дополнение к стандартному клиническому протоколу CMR, в ходе исследования в этой когорте будут проверены новые методы CMR, такие как магнитно-резонансная ангиография и последовательности магнитно-резонансной дактилоскопии. Пациенты будут набираться в отделениях больницы в Сольне и Худдинге, включая пациентов, направленных в ICA из больниц Висбю и Седертелье. Результаты CMR не будут известны лечащим врачам, за исключением неожиданных неблагоприятных результатов. В случае, если CMR будет показан в соответствии с клинической практикой, результаты CMR не являются слепыми.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel F Andersson, M.D.
  • Номер телефона: +46 702319573
  • Электронная почта: daniel.f.andersson@ki.se

Места учебы

  • Швеция
    • Sweden
      • Stockholm, Sweden, Швеция, 171 64
        • Рекрутинг
        • Karolinska University Hospital
        • Контакт:
          • Daniel F Andersson, M.D.
          • Номер телефона: 46+735958647
          • Электронная почта: daniel.f.andersson@ki.se
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marcus E Carlsson, Professor
        • Младший исследователь:
          • Daniel F Andersson, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на ИМбST и которым запланирована инвазивная коронарография.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет. Подозрение на ИМбпST (признаки и симптомы позволяют предположить ОКС, первоначальная ЭКГ не показывает подъема сегмента ST).
  • Планируемый ICA, при котором CMR может быть выполнен без задержки ICA
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Противопоказания к проведению МРТ-исследования с контрастом гадолиния (клаустрофобия, рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2, аллергия на контраст и имплантаты, несовместимые с МРТ)
  • Аритмии, затрудняющие исследование CMR
  • Предыдущий АКШ
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Инфаркт миокарда <6 месяцев до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательная когорта

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет Подозрение на ИМбпST (признаки и симптомы предполагают ОКС с исходной ЭКГ без подъема сегмента ST) Запланированная ICA, при которой CMR может быть выполнена без задержки ICA Способность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Противопоказания к проведению МРТ-исследования с контрастом гадолиния (клаустрофобия, рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2, аллергия на контраст и имплантаты, несовместимые с МРТ); аритмии, затрудняющие проведение МРТ; предшествующее АКШ. Гемодинамическая нестабильность. Инфаркт миокарда менее 6 месяцев до включения.
Диагностический тест: МРТ сердца (МРТ)

МРТ сердца (МРТ) в настоящее время проводится в качестве контрольного обследования у пациентов, у которых инвазивная коронарография (ИКА) не выявила признаков обструкции. Вмешательство в этом исследовании характеризуется выполнением CMR до, а не после ICA.

Кроме того, в этом исследовании будут реализованы некоторые новые последовательности CMR, которые ранее не тестировались в этой когорте пациентов:

  • CMR-ангиография (изображение коронарных артерий с помощью МРТ)
  • CMR Fingerprinting (последовательности, которые одновременно выполняют сопоставление T1 и T2)
Другие имена:
  • КМР
  • МРТ сердца
  • КМР-ангиография
  • cmr отпечатки пальцев
  • снятие отпечатков пальцев
  • отображение t1
  • отображение t2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неишемических диагнозов
Временное ограничение: Каждые три месяца до завершения исследования
В тех случаях, когда МРТ позволяет установить диагноз неишемического характера, например, миокардит, ВСА можно отложить, поскольку диагноз был поставлен с помощью МРТ.
Каждые три месяца до завершения исследования
Скорость реклассификации территории ИРА
Временное ограничение: Каждые три месяца до завершения исследования
Одним из основных показателей конечного результата будет то, в какой степени исследование CMR может переклассифицировать территорию IRA (инфаркт-связанная артерия), установленную в ICA, путем определения новой IRA на основе области инфаркта на CMR с использованием 17-сегментной модели Американского сердца. Ассоциативная и магнитно-резонансная ангиография
Каждые три месяца до завершения исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Stockholm

Соавторы

The Swedish Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Marcus E Carlsson, Professor, Karolinska Insitutet and Karolinska University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-02286-01
  • Dnr 2024-02286-01 (Другой идентификатор: Swedish Ethical Review Authority)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться