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Resonancia magnética cardíaca antes de la angiografía coronaria invasiva en pacientes con sospecha de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (KaPSICA-CMR)

10 de agosto de 2026 actualizado por: Region Stockholm

El estudio piloto Karolinska de imágenes por resonancia magnética cardíaca antes de la angiografía coronaria invasiva en pacientes con sospecha de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST

Los pacientes con sospecha de infarto de miocardio se subdividen en infartos de miocardio con elevación del ST y sin elevación del ST (STEMI y NSTEMI, respectivamente) mediante un ECG. Si bien los pacientes con STEMI son remitidos urgentemente a un laboratorio de cateterismo, los pacientes con NSTEMI generalmente se someten a una angiografía coronaria invasiva (ICA) planificada entre 24 y 72 horas después de llegar al hospital. Cuando una angiografía coronaria invasiva no puede explicar la causa de un infarto de miocardio, a menudo se realiza una resonancia magnética del corazón (una RMC) como investigación de seguimiento.

Un creciente conjunto de evidencia sugiere que realizar una RMC antes de la ICA planificada puede proporcionar un diagnóstico preciso y posponer la necesidad de una ICA en muchos de estos pacientes con NSTEMI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

KaPSICA-CMR es un estudio piloto observacional en el Hospital Universitario Karolinska que tiene como objetivo validar, en un entorno sanitario sueco, el potencial de un enfoque basado en la RMC en pacientes con sospecha de NSTEMI. Planeamos incluir 150 pacientes, tanto con (n = 50) como sin (n = 100) infarto de miocardio previo. Además de un protocolo clínico estándar de RMC, el estudio probará técnicas novedosas de RMC, como la angiografía por resonancia magnética y las secuencias de toma de huellas dactilares por resonancia magnética en esta cohorte. Los pacientes serán reclutados en los sitios del hospital de Solna y Huddinge e incluyen pacientes remitidos a ICA desde los hospitales de Visby y Södertälje. Los resultados de la CMR estarán cegados para los médicos tratantes, con excepciones en caso de resultados adversos inesperados. En el caso de que estuviera indicada una RMC de acuerdo con la práctica clínica, los resultados de la RMC no están ciegos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Sweden
      • Stockholm, Sweden, Suecia, 171 64
        • Reclutamiento
        • Karolinska University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marcus E Carlsson, Professor
        • Sub-Investigador:
          • Daniel F Andersson, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que presentan sospecha de NSTEMI y tienen una angiografía coronaria invasiva planificada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad Sospecha de NSTEMI (signos y síntomas sugieren SCA con ECG inicial que no muestra elevación del ST)
  • ICA planificada donde se puede realizar CMR sin retrasar la ICA
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones para el examen de RMC con contraste de gadolinio (claustrofobia, TFGe <30 ml/min/1,73 m2, alergia al contraste e implantes no compatibles con resonancia magnética)
  • Arritmias que dificultan el examen de RMC
  • CABG anterior
  • inestabilidad hemodinámica
  • Infarto de miocardio <6 meses antes de la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte observacional

Criterios de inclusión:

≥18 años de edad Sospecha de NSTEMI (signos y síntomas sugieren SCA con ECG inicial que no muestra elevación del segmento ST) ICA planificada donde se puede realizar RMC sin demorar la ICA Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

Contraindicaciones para el examen de RMC con contraste de gadolinio (claustrofobia, TFGe <30 ml/min/1,73 m2, alergia al contraste e implantes no compatibles con RM) Arritmias que dificultan el examen de RMC CABG previo Inestabilidad hemodinámica Infarto de miocardio <6 meses antes de la inclusión
Prueba de diagnóstico: Examen de resonancia magnética cardíaca (CMR)

Actualmente se realiza un examen de resonancia magnética del corazón (CMR) como examen de seguimiento en pacientes en los que una angiografía coronaria invasiva (ACI) no muestra hallazgos obstructivos. La intervención en este estudio se caracteriza por realizar la RMC antes, en lugar de después, de la ICA.

Además, este estudio implementará algunas secuencias CMR novedosas que no se han probado previamente en esta cohorte de pacientes:

  • Angiografía por RMC (imagen de las arterias coronarias mediante resonancia magnética)
  • CMR Fingerprinting (secuencias que realizan mapeo T1 y T2 simultáneamente)
Otros nombres:
  • cmr
  • resonancia magnética cardiaca
  • angiografía cmr
  • cmr toma de huellas dactilares
  • toma de huellas dactilares
  • mapeo t1
  • mapeo t2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de diagnóstico no isquémico
Periodo de tiempo: Cada tres meses, hasta finalizar el estudio.
En los casos en que la RMC establece un diagnóstico que no es de naturaleza isquémica, como una miocarditis, se puede aplazar una ICA ya que se ha realizado un diagnóstico mediante RMC.
Cada tres meses, hasta finalizar el estudio.
Tasa de reclasificación del territorio IRA
Periodo de tiempo: Cada tres meses, hasta finalizar el estudio.
Una medida de resultado primaria será hasta qué punto un examen CMR puede reclasificar el territorio IRA (arteria relacionada con el infarto) establecido en ICA, mediante la designación de un nuevo IRA basado en el área de infarto en CMR utilizando el modelo de 17 segmentos del American Heart. Asociación y angiografía por resonancia magnética.
Cada tres meses, hasta finalizar el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Stockholm

Colaboradores

The Swedish Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus E Carlsson, Professor, Karolinska Insitutet and Karolinska University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-02286-01
  • Dnr 2024-02286-01 (Otro identificador: Swedish Ethical Review Authority)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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