ST가 상승하지 않은 심근경색이 의심되는 환자에서 침습적 관상동맥 조영술 전 심장 MRI (KaPSICA-CMR)
비ST 상승 심근경색이 의심되는 환자의 침습적 관상동맥 조영술 전 심장 자기공명영상 촬영을 위한 Karolinska 파일럿 연구
심근경색이 의심되는 환자는 ECG를 이용하여 ST 상승 심근경색과 ST 상승이 아닌 심근경색(각각 STEMI, NSTEMI)으로 세분화됩니다. STEMI 환자는 응급실로 긴급 이송되지만 NSTEMI 환자는 일반적으로 병원 도착 후 24~72시간 내에 계획된 침습적 관상동맥 조영술(ICA)을 받습니다. 침습적 관상동맥조영술로 심근경색의 원인을 설명할 수 없는 경우, 후속 조사로 심장 MRI(CMR)를 실시하는 경우가 많습니다.
계획된 ICA 이전에 CMR을 수행하면 정확한 진단을 제공하고 많은 NSTEMI 환자에서 ICA의 필요성을 연기할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel F Andersson, M.D.
- 전화번호: +46 702319573
- 이메일: daniel.f.andersson@ki.se
연구 장소
-
-
Sweden
-
Stockholm, Sweden, 스웨덴, 171 64
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Daniel F Andersson, M.D.
- 전화번호: 46+735958647
- 이메일: daniel.f.andersson@ki.se
-
연락하다:
- Marcus E Carlsson, Professor
- 이메일: marcus.carlsson@ki.se
-
수석 연구원:
- Marcus E Carlsson, Professor
-
부수사관:
- Daniel F Andersson, M.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세 NSTEMI 의심(초기 ECG에서 ST 상승이 보이지 않는 ACS의 징후 및 증상 암시)
- ICA를 지연시키지 않고 CMR을 수행할 수 있는 ICA 계획
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 가돌리늄 조영제를 사용한 CMR 검사에 대한 금기사항(밀폐공포증, eGFR <30ml/min/1.73m2, 조영제 알레르기, MRI 비호환 임플란트)
- CMR 검사를 방해하는 부정맥
- 이전 CABG
- 혈역학적 불안정
- 포함 전 6개월 미만의 심근경색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 코호트
포함 기준: ≥18세 NSTEMI가 의심됨(초기 ECG에서 ST 상승이 나타나지 않는 ACS를 암시하는 징후 및 증상) ICA를 지연시키지 않고 CMR을 수행할 수 있는 계획된 ICA 서면 사전 동의 제공 가능 제외 기준: 가돌리늄 조영제를 사용한 CMR 검사에 대한 금기사항(밀폐공포증, eGFR <30ml/min/1.73m2, 조영제 알레르기 및 비MRI 호환 임플란트) CMR 검사를 방해하는 부정맥 이전 CABG 혈역학적 불안정성 심근경색 포함 전 6개월 미만 |
현재 심장 MRI 검사(CMR)는 침습적 관상동맥 조영술(ICA)에서 폐색 소견이 보이지 않는 환자의 후속 검사로 수행됩니다. 이 연구의 개입은 ICA 이후가 아닌 이전에 CMR을 수행하는 것이 특징입니다. 또한, 이 연구는 이 환자 집단에서 이전에 테스트되지 않은 몇 가지 새로운 CMR 시퀀스를 구현합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비허혈성 진단율
기간: 매 3개월마다, 연구가 끝날 때까지
|
CMR을 통해 심근염과 같이 본질적으로 비허혈성 진단이 확정된 경우 CMR을 사용하여 진단이 이루어졌으므로 ICA가 연기될 수 있습니다.
|
매 3개월마다, 연구가 끝날 때까지
|
|
IRA 영역 재분류 비율
기간: 매 3개월마다, 연구가 끝날 때까지
|
일차 결과 측정 중 하나는 미국 심장의 17부분 모델을 사용하여 CMR의 경색 영역을 기반으로 새로운 IRA를 지정하여 CMR 검사가 ICA에 설정된 IRA(경색 관련 동맥) 영역을 어느 정도 재분류할 수 있는지입니다. 협회 및 자기 공명 혈관 조영술
|
매 3개월마다, 연구가 끝날 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marcus E Carlsson, Professor, Karolinska Insitutet and Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-02286-01
- Dnr 2024-02286-01 (기타 식별자: Swedish Ethical Review Authority)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .