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Ressonância magnética cardíaca antes da angiografia coronária invasiva em pacientes com suspeita de infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (KaPSICA-CMR)

10 de agosto de 2026 atualizado por: Region Stockholm

O estudo piloto Karolinska para ressonância magnética cardíaca antes da angiografia coronária invasiva em pacientes com suspeita de infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST

Pacientes com suspeita de infarto do miocárdio são subdivididos em infartos do miocárdio com e sem supradesnivelamento do segmento ST (IAMCSST e IAMSSST, respectivamente) por meio de um ECG. Embora os pacientes com IAMCSST sejam encaminhados com urgência para um laboratório de cateterismo, os pacientes com IAMSSST geralmente são submetidos a uma angiografia coronária invasiva (ICA) planejada entre 24 e 72 horas após a chegada ao hospital. Quando uma angiografia coronária invasiva não consegue explicar a causa de um infarto do miocárdio, uma ressonância magnética do coração (RMC) é frequentemente realizada como investigação de acompanhamento.

Um conjunto crescente de evidências sugere que a realização de uma RMC antes da ACI planejada pode fornecer um diagnóstico preciso e adiar a necessidade de uma ACI em muitos desses pacientes com IAMSSST.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

KaPSICA-CMR é um estudo piloto observacional realizado no Hospital Universitário Karolinska que visa validar, em um ambiente de saúde sueco, o potencial de uma abordagem CMR primeiro em pacientes com suspeita de IAMSSST. Planejamos incluir 150 pacientes, com (n=50) e sem (n=100) infarto do miocárdio prévio. Além de um protocolo clínico padrão de CMR, o estudo testará novas técnicas de CMR, como angiografia por ressonância magnética e sequências de impressão digital por ressonância magnética nesta coorte. Os pacientes serão recrutados nas instalações do hospital em Solna e Huddinge e incluirão pacientes encaminhados para o ICA dos hospitais Visby e Södertälje. As descobertas na RMC serão cegadas para os médicos responsáveis ​​pelo tratamento, com exceções para descobertas adversas inesperadas. No caso de uma RMC ser indicada de acordo com a prática clínica, os resultados da RMC não são cegos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suécia
    • Sweden
      • Stockholm, Sweden, Suécia, 171 64
        • Recrutamento
        • Karolinska University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marcus E Carlsson, Professor
        • Subinvestigador:
          • Daniel F Andersson, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que apresentam suspeita de IAMSSST e têm uma angiografia coronária invasiva planejada

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ≥18 anos de idade Suspeita de IAMSSST (sinais e sintomas sugerem SCA com ECG inicial sem elevação do segmento ST)
  • ICA planejada onde a RMC pode ser realizada sem atrasar a ICA
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • Contraindicações para exame de RMC com contraste de gadolínio (claustrofobia, TFGe <30ml/min/1,73m2, alergia ao contraste e implantes não compatíveis com ressonância magnética)
  • Arritmias que dificultam o exame de RMC
  • CABG anterior
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Infarto do miocárdio <6 meses antes da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte observacional

Critérios de inclusão:

≥18 anos de idade Suspeita de IAMSSST (sinais e sintomas sugerem SCA com ECG inicial sem elevação do segmento ST) ICA planejada onde a RMC pode ser realizada sem demora ICA Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

Contraindicações para exame de RMC com contraste de gadolínio (claustrofobia, TFGe <30ml/min/1,73m2, alergia a contraste e implantes não compatíveis com ressonância magnética) Arritmias que dificultam o exame de RMC CRM anterior Instabilidade hemodinâmica Infarto do miocárdio <6 meses antes da inclusão
Teste de diagnostico: Exame de ressonância magnética cardíaca (RMC)

Um exame de ressonância magnética do coração (CMR) é atualmente realizado como um exame de acompanhamento em pacientes onde uma angiografia coronária invasiva (ICA) não mostra achados obstrutivos. A intervenção neste estudo caracteriza-se pela realização da RMC antes, e não depois, da ACI.

Além disso, este estudo implementará algumas novas sequências de CMR que não foram testadas anteriormente nesta coorte de pacientes:

  • Angiografia CMR (imagem das artérias coronárias usando ressonância magnética)
  • Impressão digital CMR (sequências que realizam mapeamento T1 e T2 simultaneamente)
Outros nomes:
  • cmr
  • ressonância magnética cardíaca
  • angiografia cmr
  • impressão digital cmr
  • impressão digital
  • mapeamento t1
  • mapeamento t2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de diagnóstico não isquêmico
Prazo: A cada três meses, até a conclusão do estudo
Nos casos em que a RMC estabelece um diagnóstico de natureza não isquêmica, como uma miocardite, a ACI pode ser adiada, uma vez que o diagnóstico foi feito por meio da RMC.
A cada três meses, até a conclusão do estudo
Taxa de reclassificação do território IRA
Prazo: A cada três meses, até a conclusão do estudo
Uma medida de resultado primário será até que ponto um exame de RMC pode reclassificar o território IRA (artéria relacionada ao infarto) estabelecido na ACI, designando uma nova IRA com base na área de infarto na RMC usando o modelo de 17 segmentos do American Heart Associação e angiografia por ressonância magnética
A cada três meses, até a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Stockholm

Colaboradores

The Swedish Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus E Carlsson, Professor, Karolinska Insitutet and Karolinska University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-02286-01
  • Dnr 2024-02286-01 (Outro identificador: Swedish Ethical Review Authority)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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