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IRM cardiaque avant une coronarographie invasive chez les patients suspectés d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (KaPSICA-CMR)

10 août 2026 mis à jour par: Region Stockholm

L'étude pilote Karolinska pour l'imagerie par résonance magnétique cardiaque avant une angiographie coronarienne invasive chez les patients suspectés d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST

Les patients chez lesquels on soupçonne un infarctus du myocarde sont subdivisés en infarctus du myocarde avec ou sans élévation du segment ST (STEMI et NSTEMI, respectivement) à l'aide d'un ECG. Alors que les patients atteints de STEMI sont référés d'urgence à un laboratoire de cathétérisme, les patients atteints de NSTEMI subissent généralement une angiographie coronarienne invasive (ICA) planifiée entre 24 et 72 heures après leur arrivée à l'hôpital. Lorsqu'une coronarographie invasive ne peut pas expliquer la cause d'un infarctus du myocarde, une IRM du cœur (CMR) est souvent réalisée à titre d'investigation de suivi.

Un nombre croissant de preuves suggèrent que la réalisation d'une CMR avant l'ICA planifiée peut fournir un diagnostic précis et différer la nécessité d'une ICA chez bon nombre de ces patients atteints de NSTEMI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

KaPSICA-CMR est une étude pilote observationnelle menée à l'hôpital universitaire de Karolinska qui vise à valider, dans un établissement de soins de santé suédois, les potentiels d'une approche CMR-first chez les patients suspectés de NSTEMI. Nous prévoyons d'inclure 150 patients, avec (n = 50) et sans (n ​​= 100) infarctus du myocarde antérieur. En plus d'un protocole CMR clinique standard, l'étude testera de nouvelles techniques CMR telles que l'angiographie par résonance magnétique et les séquences d'empreintes digitales par résonance magnétique dans cette cohorte. Les patients seront recrutés sur les sites de Solna et Huddinge de l'hôpital et incluront les patients référés à l'ICA depuis les hôpitaux de Visby et Södertälje. Les résultats du CMR seront ignorés des médecins traitants, avec des exceptions pour les résultats indésirables inattendus. Dans le cas où un CMR serait indiqué conformément à la pratique clinique, les résultats du CMR sont dévoilés en aveugle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Sweden
      • Stockholm, Sweden, Suède, 171 64
        • Recrutement
        • Karolinska University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marcus E Carlsson, Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel F Andersson, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui présentent une suspicion de NSTEMI et qui subissent une angiographie coronarienne invasive planifiée

La description

Critères d'intégration :

  • ≥ 18 ans Suspicion de NSTEMI (les signes et symptômes suggèrent un SCA avec un ECG initial ne montrant aucune élévation du segment ST)
  • ICA planifié où le CMR peut être effectué sans retarder l'ICA
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications à l'examen CMR avec contraste au gadolinium (claustrophobie, DFGe <30 ml/min/1,73 m2, allergie aux produits de contraste et implants non compatibles IRM)
  • Arythmies qui gênent l'examen CMR
  • PAC précédent
  • Instabilité hémodynamique
  • Infarctus du myocarde < 6 mois avant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte observationnelle

Critères d'inclusion :

≥ 18 ans Suspicion de NSTEMI (les signes et symptômes suggèrent un SCA avec un ECG initial ne montrant aucune élévation du segment ST) ACI planifiée où la CMR peut être réalisée sans retarder l'ACI Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Contre-indications à l'examen CMR avec contraste au gadolinium (claustrophobie, DFGe <30 ml/min/1,73 m2, allergie au produit de contraste et implants non compatibles IRM) Arythmies gênant l'examen CMR Antécédent de PAC Instabilité hémodynamique Infarctus du myocarde < 6 mois avant l'inclusion
Test diagnostique: Examen IRM cardiaque (CMR)

Un examen IRM du cœur (CMR) est actuellement réalisé comme examen de suivi chez les patients pour lesquels une angiographie coronarienne invasive (ICA) ne montre aucun signe obstructif. L'intervention dans cette étude se caractérise par la réalisation du CMR avant plutôt qu'après l'ICA.

De plus, cette étude mettra en œuvre de nouvelles séquences CMR qui n'ont pas été testées auparavant dans cette cohorte de patients :

  • Angiographie CMR (imagerie des artères coronaires par IRM)
  • Empreinte digitale CMR (séquences qui effectuent simultanément la cartographie T1 et T2)
Autres noms:
  • cmr
  • IRM cardiaque
  • angiographie CMR
  • empreintes digitales cmr
  • prise d'empreintes digitales
  • cartographie t1
  • cartographie t2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de diagnostic non ischémique
Délai: Tous les trois mois, jusqu'à la fin des études
Dans les cas où le CMR établit un diagnostic de nature non ischémique, comme une myocardite, une ICA peut être différée puisqu'un diagnostic a été posé par CMR.
Tous les trois mois, jusqu'à la fin des études
Taux de reclassement du territoire IRA
Délai: Tous les trois mois, jusqu'à la fin des études
L'un des principaux critères de jugement sera de savoir dans quelle mesure un examen CMR peut reclasser le territoire IRA (artère liée à l'infarctus) établi sur l'ICA, en désignant un nouvel IRA basé sur la zone d'infarctus sur le CMR en utilisant le modèle à 17 segments de l'American Heart. Angiographie d'association et par résonance magnétique
Tous les trois mois, jusqu'à la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Stockholm

Collaborateurs

The Swedish Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcus E Carlsson, Professor, Karolinska Insitutet and Karolinska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-02286-01
  • Dnr 2024-02286-01 (Autre identifiant: Swedish Ethical Review Authority)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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